- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00998855
Metabolismo de glucosa y lípidos en adolescentes
6 de junio de 2011 actualizado por: National Institutes of Health (NIH)
Un programa de ejercicio aeróbico de 12 semanas reducirá la acumulación de grasa visceral, hepática e intramiocelular y mejorará la sensibilidad a la insulina y el metabolismo de la glucosa en adolescentes hispanos obesos sedentarios.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adolescentes pospúberes delgados y obesos realizan un programa de ejercicio aeróbico de 30 min x 4/semana a una frecuencia cardíaca correspondiente al menos al 70% de la obtenida en el pico de VO2.
El programa de ejercicios es precedido y seguido por una dieta de 7 días entregada por la cocina de investigación metabólica (idéntica en ambas ocasiones del estudio); estudios metabólicos (idénticos en ambas ocasiones de estudio) que incluyen calorimetría de 24 horas, mediciones del metabolismo de glucosa y lípidos y sensibilidad y secreción de insulina utilizando compuestos marcados con isótopos estables, es decir, no radiactivos, y cromatografía de gases-espectrometría de masas. La masa grasa y la masa corporal magra se miden mediante DXA y grasa visceral/subcutánea, hepática e intramiocelular por MRI/MRS.
Dado que queremos determinar específicamente los efectos del ejercicio, no hay intención de perder peso.
Los sujetos se pesan dos veces por semana para asegurar la estabilidad del peso.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Agneta L Sunehag, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 713 798 6725
- Correo electrónico: asunehag@bcm.tmc.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- Baylor College of Medicine
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Contacto:
- Agneta L Sunehag, M.D., Ph.D
- Número de teléfono: 713-798-6725
- Correo electrónico: asunehag@bcm.tmc.edu
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Investigador principal:
- Agneta L Sunehag, M.D., Ph.D
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adolescentes sedentarios, pospúberes, hispanos delgados y obesos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- sin medicación
- Sedentario
- Ningún familiar de primer grado con diabetes,
- Hispano
- IMC >30 o <25 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- Cualquier medicamento, incluidas las píldoras anticonceptivas.
- Realizar más de >45 min de actividad física moderada a ligera/semana
- Enfermedad crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Adolescentes
Adolescentes hispanos pospúberes, sedentarios delgados y obesos
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Programa de ejercicios aeróbicos o de resistencia de 12 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Distribución de grasa, sensibilidad a la insulina, producción de glucosa, gluconeogénesis, glucogenólisis
Periodo de tiempo: En respuesta a un programa de ejercicio de 12 semanas.
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En respuesta a un programa de ejercicio de 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Lipólisis, lípidos en sangre, adiponectina, leptina y PCR
Periodo de tiempo: En respuesta a un programa de ejercicio de 12 semanas
|
En respuesta a un programa de ejercicio de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Agneta L Sunehag, M.D., Ph.D, Baylor College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2004
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- sunehagexercise
- NIHNICHDRO1 HD044609
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