Nebivolol versus metoprolol: efectos comparativos sobre la fatiga y la calidad de vida

• Hipótesis: el betabloqueante nebivolol se asocia con menos fatiga que el metoprolol, el betabloqueante más recetado
• Métodos: un ensayo cruzado doble ciego que compara nebivolol con metoprolol. Procedimientos experimentales: los sujetos se someterán a un electrocardiograma y análisis de sangre de rutina, a menos que dichas pruebas se hayan realizado dentro de los 6 meses y estén disponibles para su revisión. Los sujetos que ingresaron al estudio recibirán cada uno de los dos medicamentos del estudio durante 8 semanas. El succinato de metoprolol se administrará a una dosis de 50 mg al día durante 4 semanas, luego 100 mg al día durante 4 semanas. Para nebivolol, la dosis será de 5 mg al día durante 4 semanas y de 10 mg al día durante 4 semanas. Se administrarán píldoras de apariencia idéntica y los medicamentos se administrarán en orden aleatorio sin un período de prueba con placebo.

Al final de cada período de tratamiento de 4 semanas con cada fármaco, los sujetos se someterán a una prueba de esfuerzo en cinta rodante (utilizando el protocolo estándar de Cornell), completarán cuestionarios de calidad de vida y fatiga, y se les extraerá sangre y se congelará para un análisis posterior de los niveles del fármaco.

Al final de las 8 semanas de tratamiento con cada fármaco, los sujetos se someterán a ecocardiografía y tonometría de aplanación (medición no invasiva de la presión arterial aórtica) para evaluar la función cardíaca.

Al final del estudio, se preguntará a los sujetos cegados cuál de los dos fármacos del estudio preferían y en qué medida su energía difería entre los dos fármacos.

-Razón fundamental: Millones de pacientes hipertensos están en tratamiento con bloqueadores beta de por vida. En muchos, reduce el gasto cardíaco y aumenta la resistencia periférica al flujo sanguíneo (1). Está bien establecido que los bloqueadores beta causan fatiga en muchos pacientes y reducen la tolerancia al esfuerzo. Todo médico lo sabe y acepta tácitamente que muchos pacientes viven con este efecto secundario no deseado.

Un nuevo bloqueador beta, el nebivolol, tiene los efectos de bloqueo beta estándar, pero también produce relajación de los vasos sanguíneos (vasodilatación), probablemente a través de una mayor secreción del vasodilatador óxido nítrico. Los estudios indican que el nebivolol, a diferencia de la mayoría de los bloqueadores beta, no provoca la constricción de los vasos sanguíneos periféricos y está asociado con una función cardíaca mejorada (2). Los estudios sugieren que también es menos probable que cause fatiga (3).

La experiencia personal es consistente con esto, ya que he observado una marcada mejoría en la energía en pacientes a los que les he recetado nebivolol en lugar de un betabloqueante diferente. Por supuesto, no se puede excluir la posibilidad de un efecto placebo. Sin embargo, las diferencias hemodinámicas conocidas entre el nebivolol y otros betabloqueantes y la experiencia clínica positiva justifican un estudio formal para determinar si el nebivolol es más amable que otros betabloqueantes en términos del importante efecto secundario de la fatiga.