Fenotipos resistentes a la obesidad inducida por la dieta en humanos
Fondo:
- La obesidad es el resultado de muchos factores, incluidos la genética y el estilo de vida, como comer en exceso alimentos ricos en calorías y no hacer actividad física. La obesidad afecta aproximadamente a un tercio de los adultos en los Estados Unidos. Los investigadores a menudo estudian a las personas que ya tienen sobrepeso y son obesas, pero otro enfoque es examinar a las personas que se mantienen delgadas a pesar de comer lo que quieran y no hacer ejercicio. El estudio de estas personas delgadas mejorará la comprensión de por qué algunas personas se vuelven obesas y otras no, lo que puede conducir a nuevos tratamientos para la obesidad.
Objetivo:
- Estudiar el metabolismo, la composición corporal, la temperatura corporal, la actividad física y la química sanguínea de adultos sanos y delgados antes y después de agregar 1000 calorías adicionales por día a su dieta normal.
Elegibilidad:
- Adultos sanos, de 30 a 50 años, que nunca hayan tenido sobrepeso después de la adolescencia, que actualmente tengan un peso estable, sean sedentarios y coman sin restricciones.
Diseño:
- El estudio completo durará aproximadamente 9 semanas e incluirá las siguientes visitas ambulatorias y hospitalarias:
<TAB>- Visita de detección y seguimiento ambulatorio: examen físico y análisis de sangre en la detección; luego, una semana de seguimiento de la actividad física (p. ej., con un dispositivo similar a un podómetro llamado acelerómetro) y completar un diario de alimentos.
<TAB>- Visita hospitalaria inicial (5 días): los voluntarios seguirán una dieta normal para mantener el peso corporal. Se medirá el gasto de energía, la composición corporal, la condición física, el nivel de actividad y el comportamiento alimentario. Se tomarán muestras de orina y sangre. Los voluntarios pueden irse a casa durante el fin de semana o quedarse en la unidad de investigación clínica metabólica (MCRU).
<TAB>- Semana 1 de alimentación para pacientes hospitalizados (5 días): los voluntarios comerán una dieta normal más batidos para agregar calorías. Se repetirán todas las mismas mediciones durante la visita de la semana inicial.
<TAB>- Semanas 2 3 de alimentación para pacientes ambulatorios: los voluntarios desayunarán en la MCRU todos los días durante las próximas 2 semanas y se llevarán a casa las comidas preparadas (los voluntarios también pueden quedarse en la MCRU durante las 2 semanas si así lo prefieren). Los voluntarios beberán un agua no radiactiva (pesada) llamada agua doblemente etiquetada para medir el gasto de energía en su entorno de vida normal. Se recolectarán muestras de orina diarias.
<TAB>- Semana 4 de alimentación para pacientes internados (5 días): los voluntarios seguirán comiendo una dieta normal más batidos para agregar calorías. Esta estadía y medición es idéntica a la semana 1 de alimentación de pacientes hospitalizados.
- Se contactará a los voluntarios a los 6 y 12 meses para evaluar cualquier cambio en el peso corporal, la dieta y la actividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Si bien muchos estudios sobre la obesidad se centran en las personas que ya tienen sobrepeso y son obesas, un enfoque complementario para comprender una enfermedad tan común es definir los mecanismos que permiten que algunas personas delgadas resistan el aumento de peso. La causa predominante de la obesidad humana es la herencia de genes que favorecen el almacenamiento de grasa y la utilización eficiente de la energía que interactúan con un entorno obesogénico, caracterizado por alimentos ricos en energía fácilmente disponibles y un estilo de vida sedentario. Sin embargo, un porcentaje persistente (alrededor del 30 %) de la población adulta de EE. UU. permanece delgado (IMC <23 kg/M(2)). Mientras que algunas de estas personas mantienen su peso controlando atentamente su dieta, haciendo ejercicio o tomando medicamentos, otras pueden tener la capacidad de permanecer delgadas a pesar de una ingesta excesiva de energía y sin ejercicio voluntario. Identificar a estos individuos y definir sus fenotipos proporcionará conocimientos únicos sobre la homeostasis de la energía y el peso corporal, y puede generar enfoques novedosos para tratar la obesidad.
En este protocolo de historia natural, reclutaremos y caracterizaremos una cohorte de voluntarios adultos constitucionalmente delgados y saludables (edad 25-50, IMC 18.5-25 kg/M(2)) que no tienen factores patológicos o exógenos que se sabe que estimulan gasto de energía, suprimir la ingesta de alimentos o disminuir la absorción. Reclutaremos voluntarios que sean comedores no restrictivos, sedentarios y con un peso estable, caracterizaremos su gasto de energía dietético y de actividad física de vida libre utilizando registros de alimentos y acelerómetros portátiles, respectivamente. Usando un entorno controlado por pacientes hospitalizados, caracterizaremos cuidadosamente los detalles de su metabolismo energético de 24 horas, composición corporal, temperatura central y de la piel y química sanguínea mientras están en una dieta metabólica de una semana ajustada para mantener su peso corporal ( línea de base) frente a otra semana de mayor nivel de ingesta de energía (1000 kcal adicionales por día por encima de su línea de base). La sobrealimentación continuará durante dos semanas más en el entorno ambulatorio con todas las comidas proporcionadas por nuestra cocina metabólica, seguida de la cuarta semana de sobrealimentación y mediciones repetidas en el entorno hospitalario. Presumimos que los cambios espontáneos en el gasto de energía y/o la ingesta de calorías pueden diferir entre los individuos, y tal diferencia puede explicar la capacidad de algunos para resistir la ganancia de cuerpo. La acumulación de humanos con fenotipos resistentes a la obesidad mejorará significativamente nuestra comprensión de los mecanismos de la homeostasis energética e identificará nuevos reguladores potenciales para controlar la obesidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Hombres y mujeres sanos y normales entre 25 y 50 años de edad;
- IMC entre 18,5 y 25,0 kg/M(2);
- Autoinformado que ha tenido problemas para aumentar de peso, que hace poco o nada de ejercicio, autodescrito o por amigos o familiares como un comedor excesivo, y que nunca ha tratado de perder peso.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Un historial autoinformado de sobrepeso después de los 18 años, que no sea durante el embarazo para las mujeres;
- Cambios de peso recientes >2% del peso corporal actual en los últimos 6 meses;
- Antecedentes actuales o pasados de trastornos alimentarios como atracones, anorexia nerviosa o bulimia, según evaluaciones psicológicas;
- Historial actual o pasado de pérdida de peso intencional por autoinforme, que no sea la pérdida de peso posparto;
- Ocupaciones de gran exigencia física o ejercicio voluntario >20 minutos totales/día de intensidad moderada o superior (medida por la sudoración), >2 días/semana, según autoinforme;
- Limitaciones dietéticas significativas (alergias/intolerancias alimentarias múltiples, dieta vegana, etc.) que pueden afectar la absorción y el peso corporal, o requisitos dietéticos especiales que son difíciles de cumplir con las dietas del estudio;
- Limitaciones físicas significativas que pueden impedir completar la mayoría de las pruebas en este estudio;
- Embarazo actual, embarazo reciente (<3 años), lactancia actual/reciente (<1 año) o estado perimenopáusico. Durante el estudio, se les puede pedir a las mujeres que usen un método anticonceptivo y se les repetirá la prueba de embarazo. Serán excluidos los sujetos que rechacen estas pruebas;
- Afecciones médicas actuales o pasadas que se sabe que afectan el metabolismo energético y las regulaciones del peso corporal, incluidos el VIH/SIDA, el cáncer, la isquemia cardíaca, la dislipidemia, los trastornos tiroideos y paratiroideos, la hipotensión o la hipertensión, la diabetes (tipo 1 o tipo 2) o la glucosa alterada tolerancia, lipodistrofia congénita o adquirida, enfermedad hepática, renal, neuromuscular, celíaca y otras condiciones de malabsorción, trastornos genéticos conocidos que alteran el metabolismo de los lípidos o insuficiencia cardíaca según lo evaluado por la historia y el examen físico;
- Cualquier condición psiquiátrica (incluida la psicosis) o trastorno de la personalidad según lo juzgado por el PI o Co-PI que impediría la participación en el estudio;
- Tabaquismo (actualmente o en el último año), consumo excesivo de cafeína (>500 mg/día) y/o consumo de alcohol (>2 tragos/día para hombres, >1 trago/día para mujeres), evaluado por autoinformes y tiocianato sérico ;
- Tomar narcóticos, cocaína o marihuana que alterarían el metabolismo (prueba de toxicología de orina positiva)
- Cualquier uso de medicamentos o suplementos nutricionales que se sabe que aumentan la EE, deprimen la ingesta de alimentos o afectan la absorción;
- No querer o no poder dar su consentimiento informado;
- Cualquier otra condición clínica o subclínica no mencionada anteriormente que los investigadores consideren exclusiones significativas para el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Comuzzie AG, Allison DB. The search for human obesity genes. Science. 1998 May 29;280(5368):1374-7. doi: 10.1126/science.280.5368.1374.
- Coleman DL. Obesity genes: beneficial effects in heterozygous mice. Science. 1979 Feb 16;203(4381):663-5. doi: 10.1126/science.760211.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 090238
- 09-DK-0238
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .