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Estudio de cicatrización de heridas en la diabetes (por qué) (WHy)

26 de octubre de 2009 actualizado por: The University of The West Indies

Análisis molecular y genético de la cicatrización alterada de heridas en barbadenses con úlceras del pie diabético

Este estudio observacional tiene como objetivo identificar los factores de riesgo y los mecanismos moleculares del deterioro de la cicatrización de heridas, para orientar un mejor cuidado de los pies en la población diabética.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La diabetes está relacionada con complicaciones vasculares de los ojos, los riñones y los pies. Los barbadenses sufren una prevalencia inusualmente alta de complicaciones del pie diabético, que pueden causar úlceras en los pies difíciles de curar e incluso provocar amputaciones de los dedos o los pies. Los estudios del CDRC han indicado tasas alarmantemente altas de amputación y mortalidad debido al pie diabético. en Barbados. El objetivo de este estudio es mejorar la detección temprana de personas en riesgo de complicaciones vasculares de la diabetes a través de exámenes no invasivos y pruebas genéticas de susceptibilidad.

La hipótesis general que se probará en este estudio es que las personas con diabetes (PWD) y úlceras en los pies que no cicatrizan tienen más probabilidades de tener un mecanismo alterado para la cicatrización de heridas que las PWD sin esta complicación particular. Si se demuestra que la hipótesis es correcta, esto permitirá a los pacientes y médicos con las pruebas de diagnóstico realizar intervenciones tempranas para evitar las complicaciones de la diabetes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

605

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Barbados
    • St Michael
      • Bridgetown, St Michael, Barbados, BB11115
        • Chronic Disease Research Centre
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Robert C Landis, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Andre R Greenidge, BSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Afrodescendientes barbadenses diagnosticados clínicamente como pacientes con diabetes mellitus tipo II

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnostico clinico de diabetes
  • nacional de Barbados
  • etnicidad autoinformada de ascendencia negra/africana
  • conocimiento claro de la historia de la úlcera

Criterio de exclusión:

  • sin diagnóstico clínico de diabetes
  • no nacional de Barbados
  • etnicidad autoinformada no afrodescendiente/africana
  • conocimiento poco claro de la historia de la úlcera

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Casos
Personas con diabetes (PWD) que actualmente tienen úlceras que no cicatrizan
Control S
Personas con diabetes (PWD) sin úlceras actuales y sin antecedentes de úlceras

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Fenotipado Genético (Haptoglobina y TRAPS)
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Depresión
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses
Índice de hiperemia reactiva e índice de aumento
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of The West Indies

Colaboradores

Chronic Disease Research Centre
Barbados Diabetes Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Robert C Landis, PhD, University of the West Indies
  • Silla de estudio: Anselm J Hennis, PhD, Univesity of the West Indies
  • Silla de estudio: Ian R Hambleton, PhD, University on the West Indies
  • Director de estudio: Andre R Greenidge, BSc, University of the West Indies

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de octubre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2009

Última verificación

1 de octubre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDRC-WHy-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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