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The Healthy Elderly Longevity Cohort (Wellderly)

16 de marzo de 2020 actualizado por: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute

With the completion of the human genome project, investigators can now explore new questions in human biology. Previously human genetics focused on highly penetrant, Mendelian traits; however, now rare and common variants can be discovered that affect "common" diseases that have multi-gene architecture with variable penetrance such as breast cancer, diabetes mellitus, and coronary artery disease. This change took place because investigators now have the tools to illuminate the whole genome at once to discover the genetic variants responsible for different disease phenotypes through statistical differences between populations. Besides disease phenotypes, health can be considered a human phenotype that can be studied. Health is not merely the absence of disease but may be viewed as a dynamic ongoing interplay between the environment and the genome to maintain homeostasis. Individuals often attempt to optimize environmental conditions according to ones genome to maximize their health. All individuals possess potentially beneficial and harmful variants depending on the environment. How this dynamic interplay occurs between the genome and environment requires understanding the boundary conditions of the genetic architecture of health and disease and then modeling the system to simulate the observed data.

The aging process also affects health. Aging involves a loss of the normal coping responses to internal and external environmental stressors or signals. Investigators now have the tools to uncover from the bottom up the mechanisms involved in maintaining the ability to overcome environmental conditions that can affect health.

Against this genomic breakthrough of whole genome association studies, the demographics in the United States are quickly changing. The older population (age > 65 years) in 2030 is projected to be twice as large as in 2000 representing nearly 20 percent of the total US population. The first baby boomers turn 65 in 2011 and will challenge all facets of health care in the coming decades. The demographic changes underscore the need to understand the mechanisms that promote health and disease in this cohort. Genomic discoveries will help individuals and may reduce medical costs and benefit society.

In summary, the objective of this study is to obtain blood and/or saliva samples in order to help model health and disease phenotypes through population genomics. The blood and/or saliva samples may allow for participants' entire genomes to be sequenced if such comprehensive analysis becomes feasible and economical.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Emily Spencer, PhD
  • Número de teléfono: 858-784-2029
  • Correo electrónico: egspence@scripps.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Reclutamiento
        • Scripps Translational Science Institute
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eric J Topol, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

80 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

General outpatient and community population.

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Age 80 years or older
  2. Eligible for blood draw and/or saliva collection
  3. Be reliable, cooperative and willing to comply with all protocol-specified procedures
  4. Able to understand and grant informed consent
  5. Be healthy or have mild medical conditions that may be associated with the normal aging process, including:

    • Hypertension, well controlled (no more than 3 medications)
    • Osteoporosis, Osteopenia and/or osteoarthritis
    • Benign prostatic hypertrophy
    • Cataracts, Glaucoma, Macular Degeneration
    • Dyslipidemia
    • Hypothyroidism
    • Pre-diabetes/impaired fasting glucose (fasting blood glucose 100-126 mg/dL, if known)

Exclusion Criteria:

  1. < 80 years old
  2. Participants have been previously enrolled in The Scripps Genebank Healthy Elderly Cohort
  3. Treatment with any investigational agents or devices within thirty days preceding enrollment in the study.
  4. Self-reported history or current diagnosis of significant chronic conditions including:

    • Any Cancer (including polycythemia; excluding basal or squamous cell skin cancer).
    • Coronary Artery Disease/Myocardial Infarction
    • Stroke/TIA
    • Deep Vein Thrombosis/Pulmonary Embolus
    • Chronic Renal Disease/Hemodialysis
    • Significant Auto-immune/Inflammatory conditions such as (Rheumatoid Arthritis, Lupus, Crohn's, etc.
    • Alzheimer's/Parkinson's
    • Diabetes (Hemoglobin A1C > 6.5 % or fasting glucose >126 mg/dL or treated with oral diabetic medication or insulin if known)
    • Aortic or Cerebral Aneurysm
  5. Currently taking any of the following medications on a regular basis:

    • Oral chemotherapeutic agents (ex.: tamoxifen, doxorubicin, mitoxantrone, bleomycin)
    • Anti-platelet agents, not including aspirin (ex.: clopidogrel/plavix, dipyridamole/aggrenox/persantine, ticlopidine/ticlid)
    • Cholinesterase inhibitor for Alzheimer's disease (i.e. donepezil/Aricept)
    • Insulin
  6. Subject has a significant medical condition which, in the Investigator's opinion, may interfere with the patient's optimal participation in the study or would potentially confound interpretation of the individual's phenotype.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Subjects 80 years of age or older without chronic diseases.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Biorepository Creation
Periodo de tiempo: ten years
Create a biorepository from participants' blood and/or saliva donations we will ultimately be able to define genes for various diseases and understand health
ten years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2007

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2030

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HSC 07-4789

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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