Cetuximab en combinación con quimioterapia para pacientes con cáncer de cabeza y cuello (CECAVI)

Criterios de inclusión:

• Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello verificado histológicamente cuando no es posible un tratamiento local con intención curativa.
• Enfermedad medible o no medible.
• Progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia paliativa de primera línea con cisplatino o pacientes con recurrencia < 6 meses después de la quimiorradioterapia concomitante primaria con cisplatino.
• Estado funcional de la OMS 0-2.
• Edad ≥ 18 años.
• Recuento de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5 x 10^9/l y plaquetas ≥ 100 x 10^9/l.
• Función hepática normal con bilirrubina < 1,5 x UNL (límite superior normal), sin UNL para ALAT con metástasis hepáticas.
• Aclaramiento de creatinina ≥ 50 ml/min.
• Consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

• Otra enfermedad maligna activa.
• Pacientes que se consideran incapaces de seguir el plan de tratamiento o las visitas de seguimiento.
• Otra enfermedad grave (p. cardiopatía grave, infarto de miocardio (IM) en el plazo de 1 año, infección activa).
• Cualquier condición o tratamiento que, según la opinión del investigador, pueda exponer al paciente a un riesgo o pueda influir en el propósito del ensayo.
• Mujeres embarazadas o lactantes.
• Hipersensibilidad conocida a uno o más de los componentes del tratamiento.
• Tratamiento previo con cetuximab u otros inhibidores de EGFR.