- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01027988
Retina Microvascularisation and Cardiovascular Heart Disease Prediction
Earlier studies have found that retinal photography could be very useful for evaluating the condition of microcirculation and the risk of cardiovascular diseases in patients. The architectural changes in retinal vascularisation strongly correlates with macrovascular remodeling. Also, recent founding suggests a possible close anatomical parallel between both the macrovascular and the microvascular blood.
Our objectives are to assess (1) in which age and sex subgroups, if any, retinal vascular alteration in arterioles and venules can be predictive for cardiovascular morbidity and mortality; and (2) whether variations in arteriolar or venular caliber will predict better cardiovascular pathogenesis in normal and patient population. If the association between the diameter of the retinal vessels and the risks of cardiovascular disease is verified during this study, the impact on prevention would be enormous. The retinal microvascular change could become a powerful biomarker in the early detection of the cardiovascular pathogenesis and death risk
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, HIT IC8
- Montreal Heart Institute, 5000 Belanger Street
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age between 50 to 70 years old (male/female)
- indication of coronarography within the last 3 month preceding the enrollment
- Patients with history of stroke, heart failure or arteriosclerosis.
At least one of the following risk factors for cardiovascular complication:
- Hypertension
- Coronary heart disease (CHD)
- Diabetes
- Structural heart disease
- Dyslipidemia
- Obesity
Exclusion Criteria:
- Patients with a permanent pacemaker or ICD
- Nephrosis or chronic renal failure
- The study interferes with therapeutic or diagnostic procedures
- Patients with inability to consent or comply with follow up requirements
- Patients with glaucoma
- Patients with any retina degeneration disease vascular age-related macular degeneration or any -retina degeneration disease
- Patients who are pregnant
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Occurrence of a major cardiovascular event or complication, defined as hospitalization, death from coronary heart disease, hypertension, arteriosclerosis, nonfatal non-procedure-related myocardial infarction, or fatal or nonfatal stroke
Periodo de tiempo: 2 years
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2 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Characterization of any retinal vascular disorders occurring at any time during the study: i. Confirmed by an ophthalmologist examination and either an fundus camera or an mfERGs examination ii. Occurrence of serious ophthalmic event
Periodo de tiempo: 2 years
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2 years
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Correlation with possible cardiovascular event
Periodo de tiempo: 2 years
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2 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bernard Thibault, MD, Montreal Heart Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICM 08-1050
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