Diet and Lifestyle Intervention Study in Postpartum Women in China
23 de diciembre de 2009 actualizado por: Huazhong University of Science and Technology
Randomized Controlled Trials of Diet and Lifestyle Intervention to Promote Chinese Postpartum Women's Health
Previous studies have shown "Doing the month", a traditional practice for postpartum women in China and other Asian countries, may be associated with higher prevalence of postpartum problems.
The current multicenter randomized controlled trial (RCT) aims to evaluate outcomes of diet and lifestyle interventions in Chinese postpartum women.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The current multicenter RCT will be conducted in three representative areas in China, Shandong province, Hubei province and Guangdong province, which locate in northern, central and southern parts of China, respectively.
Women who attend routine pregnancy diagnosis in hospitals or maternal healthcare centers will be invited to take part in this study.
At least 800 women who meet our eligibility criteria will be recruited and randomly assigned to the intervention group (n>=400) and the control group (n>=400).
A three-dimension comprehensive intervention strategy, which incorporates intervention measures simultaneously to individual postpartum woman, their family members and community environment, will be utilized to maximize the effectiveness of intervention.
Regular visiting and follow-up will be done in both group; nutrition and health-related measurements will be assessed both before and after the intervention.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1600
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Liegang Liu, PhD
- Número de teléfono: +86-27-83650522
- Correo electrónico: liegangliu@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Reclutamiento
- Southern Medical University
-
Contacto:
- Limei Mao, PhD
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Investigador principal:
- Limei Mao, PhD
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Huazhong University of Science and Technology
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Contacto:
- Liegang Liu, PhD
- Número de teléfono: +86-27-83650522
- Correo electrónico: liegangliu@gmail.com
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Investigador principal:
- Wei Bao, PhD
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Investigador principal:
- Yingying Ouyang, Master
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Investigador principal:
- Shuang Wu, Master
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Sub-Investigador:
- Wei Yang, PhD
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Sub-Investigador:
- Yanting Zhao, Master
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Sub-Investigador:
- Juan Fu, Master
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Shandong
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Qingdao, Shandong, Porcelana, 266021
- Reclutamiento
- Qingdao University
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Contacto:
- Aiguo Ma, PhD
-
Investigador principal:
- Aiguo Ma, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- healthy pregnant women
- at their third trimester
- had at least three routine examinations at these antenatal clinics
Exclusion Criteria:
- <20 or >40 years old
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Diet and Lifestyle counseling
increasing consumption of vegetables and fruits; maintaining energy balance through reducing excessive energy from meat, eggs and brown sugar and increasing energy expenditure from appropriate physical activity, such as doing maternal keep-fit exercises.
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For individual postpartum woman, we will set antepartum participatory training courses, provide specially prepared brochures and supporting VCD, set up a specialized counseling hotline and give individual bedside guidance after birth.
For their family members, we will invite every postpartum woman's husband and mother to take part in workshops or seminars, making them know some basic knowledge of postpartum care, and persuading them to promote adoption of the diet and lifestyle we advocated by the postpartum woman.
For community environment, we will put up posters about basic knowledge of postpartum care in the community bulletin boards for general population educating and mobilize community leaders and heads from and maternal and child health centers for maximum support.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Changes in the knowledge and belief about postpartum practice among the women
Periodo de tiempo: December 2009
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December 2009
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Changes in the nutritional status, postpartum recovery and health status
Periodo de tiempo: June 2010
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June 2010
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Liegang Liu, PhD, Huazhong University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de diciembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2009
Última verificación
1 de diciembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de la piel
- Infecciones
- Signos y Síntomas Digestivos
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades Rectales
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos Puerperales
- Enfermedades del Ano
- Complicaciones del Embarazo, Infecciosas
- Estreñimiento
- Úlcera oral
- Enfermedades de los senos
- Hemorroides
- Fisura en ano
- Infeccion Puerperal
Otros números de identificación del estudio
- 2008BA158B07
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .