- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01047150
The Comparison of the Necessity of Repeat Myocardial Perfusion SPECT Studies Between Tc-99m Tetro and Tc-99m Mibi
11 de enero de 2010 actualizado por: Cardiac Imaging of Augusta
The Comparison of the Necessity of Repeat Myocardial Perfusion SPECT Studies Between Tc-99m Tetrofosmin and Tc-99m Sestamibi
Research Questions:
- Is there a significant difference between the causal repeat rate of myocardial perfusion studies for Tc99m tetrofosmin and Tc99m sestamibi?
- Is there a significant difference in the causal repeat rate of myocardial perfusion studies for Tc99m tetrofosmin and Tc99m sestamibi if an independent technologist reviewer blinded to the radiopharmaceutical makes the decision to repeat the study?
- Is there a significant difference in the quantitative diagnostic measures reported between the original and the acceptable repeated studies?
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
There are two commonly used Tc-99m based radiopharmaceuticals useful in the diagnosis and localization of regions of reversible myocardial ischemia in the presence or absence of infarction under exercise and rest conditions.
One is Tc-99m tetrofosmin (Tc-99m-1,2-bis[bis(2-ethoxyethyl) phosphino] ethane), the other is Tc-99m sestamibi (Tc-99m- methoxyisobutylisonitrile).
When performing a myocardial perfusion SPECT (MPS) study, extracardiac subdiaphragmatic activity adjacent to the myocardium can cause artifacts in the inferior wall and can be detrimental to the accuracy of the study1,2.
Following acquisition, MPS studies are routinely checked for potential imaging artifacts.
When a separation between the extracardiac activity cannot clearly be distinguished from the myocardium, the study should be repeated.
Repeating the SPECT study can affect the efficiency of a lab as well as having a negative influence on patient comfort and overall satisfaction.
The goal of this study is to determine if there is a significant difference in the number of studies that should be repeated between the two commonly used radiopharmaceuticals.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Danny A Basso, CNMT
- Número de teléfono: 7067243926
- Correo electrónico: dbasso@knology.net
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30901
- Cardiac Imaging of Augusta
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients referred for MPI
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients receiving sestamibi MPI study or tetrofosmin MPI study
Exclusion Criteria:
- Thallium or dual isotope MPI study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Tetrofosmin Rest patients
Patients that had a Rest myocardial perfusion study using Tc99m tetrofosmin
|
Sestamibi stress patients
Patients that had a stress myocardial perfusion imaging study using Tc99m Sestamibi
|
Tetrofosmin stress patients
Patients that had a stress myocardial perfusion imaging study using Tc99m Tetrofosmin
|
Sestamibi rest patients
Patients that had a rest myocardial perfusion imaging study using Tc99m Sestamibi
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Number of studies repeated.
Periodo de tiempo: four weeks
|
four weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Number of studies that should have been repeated
Periodo de tiempo: two weeks after data collection
|
two weeks after data collection
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Danny A Basso, CNMT, Cardiac Imaging of Augusta
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2010
Última verificación
1 de diciembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DB1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .