- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01055730
The Impact of Pulmonary Rehabilitation in Interstitial Lung Disease (PR-ILD)
19 de noviembre de 2013 actualizado por: University of California, San Francisco
The Impact of Pulmonary Rehabilitation in Interstitial Lung Disease: A Prospective Cohort Study
The purpose of this study is to determine if pulmonary rehabilitation has any effect on breathlessness, quality of life, physical function and depression in persons with interstitial lung disease.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
54
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- University of British Columbia
-
-
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-
California
-
Concord, California, Estados Unidos, 94520
- John Muir Health
-
Daly City, California, Estados Unidos, 94015
- Seton Pulmonary & Cardiac Rehabilitation
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520-8057
- Yale University School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
- Inova Fairfax Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Any patient with interstitial lung disease who is referred to a participating pulmonary rehabilitation program.
These patients typically have exercise limitation and dyspnea, but still possess the ability to perform some exercise.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults (> 18 years old) with a diagnosis of ILD who are referred to a participating PR program
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent
- Inability to read and write English
- Any other medical condition that significantly limits the subject's ability to perform the functional measures
- Emphysema / Chronic bronchitis (FEV1 / FVC ratio < 60%)
- Previous pulmonary rehabilitation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pulmonary rehabilitation
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Structured education and supervised exercise program, lasting between 6 and 9 weeks.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
6-minute walk distance
Periodo de tiempo: Immediately following completion of pulmonary rehabilitation and 6 months following the start of pulmonary rehabilitation
|
Immediately following completion of pulmonary rehabilitation and 6 months following the start of pulmonary rehabilitation
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Quality of life
Periodo de tiempo: Immediately following completion of pulmonary rehabilitation and 6 months following the start of pulmonary rehabilitation
|
Immediately following completion of pulmonary rehabilitation and 6 months following the start of pulmonary rehabilitation
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Dyspnea
Periodo de tiempo: Immediately following completion of pulmonary rehabilitation and 6 months following the start of pulmonary rehabilitation
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Immediately following completion of pulmonary rehabilitation and 6 months following the start of pulmonary rehabilitation
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Depression
Periodo de tiempo: Immediately following completion of pulmonary rehabilitation and 6 months following the start of pulmonary rehabilitation
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Immediately following completion of pulmonary rehabilitation and 6 months following the start of pulmonary rehabilitation
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher J Ryerson, MD, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Chris Garvey, FNP, Seton Pulmonary & Cardiac Rehabilitation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PR-ILD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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