Estudio de Tratamientos Utilizados para Lesiones de Mancha Blanca Posterior al Tratamiento de Ortodoncia.

Las lesiones de manchas blancas (WSL), causadas por la descalcificación del esmalte, son una secuela común y desafortunada del tratamiento de ortodoncia. Si no se trata, WSL puede progresar a caries y cavitación franca de la superficie del esmalte. Una vez formadas, las lesiones de manchas blancas comprometen la estética y pueden ser extremadamente difíciles o incluso imposibles de revertir. Muchos médicos consideran que una aplicación de fluoruro en dosis altas es el primer paso en el tratamiento de WSL para detener las áreas de descalcificación. Sin embargo, algunos creen que si bien la remineralización con altos niveles de fluoruro puede reparar la superficie del esmalte, es posible que bloquee la remineralización de las áreas más profundas del esmalte. Esto, a su vez, puede obstaculizar los esfuerzos para normalizar la aparición de WSL.

Los productos que contienen fosfopéptido de caseína-fosfato de calcio amorfo (CPP-ACP) son una terapia propuesta recientemente para el tratamiento de las manchas blancas después del tratamiento de ortodoncia. Se cree que el CPP estabiliza y localiza el calcio, el fluoruro y el fosfato en la superficie del diente en una forma amorfa de liberación lenta, lo que mejora la remineralización más profunda de WSL. Los productos que contienen CPP-ACP se comercializan actualmente con varios nombres, incluido MI Paste Plus (que también contiene fluoruro). Pocos estudios in vivo han investigado la efectividad de varios productos de remineralización para abordar el WSL después de la ortodoncia. Este proyecto es un ensayo clínico aleatorizado simple ciego con tres brazos: MI Paste Plus durante 8 semanas, una sola aplicación de Duraphat Fluoride Varnish con reevaluación a las 8 semanas y atención domiciliaria normal durante un período de 8 semanas. Los sujetos serán reclutados en sus citas de ortodoncia programadas regularmente, y los sujetos elegibles serán hasta 2 años después de la extracción de los aparatos de ortodoncia fijos.

Este proyecto pretende responder a cuatro preguntas sobre el manejo de las lesiones de manchas blancas.

Objetivo específico 1: comparar la eficacia de MI Paste Plus y Duraphat Fluoride Varnish con un régimen estándar de higiene bucal/pasta de dientes para mejorar la apariencia de WSL después del tratamiento de ortodoncia.

Objetivo específico 2: investigar la autoevaluación de mejora de los sujetos en cada uno de los tres brazos.

Objetivo específico 3: investigar variables (como la edad, el sexo, el tiempo transcurrido desde que se retiraron los aparatos de ortodoncia fijos, el cumplimiento, las prácticas de higiene bucal, etc.) que pueden influir en la mejora del WSL.

Objetivo específico 4: investigar los cambios a corto plazo en WSL desde el día en que se retira el aparato de ortodoncia hasta el día en que se coloca el retenedor (generalmente de 2 a 7 días).

Este estudio proporcionará evidencia valiosa sobre el manejo de WSL después del tratamiento de ortodoncia. Como se indicó anteriormente, las lesiones de WSL son bastante comunes y difíciles de revertir, por lo que es importante realizar una investigación clínica rigurosa en un esfuerzo por desarrollar estrategias efectivas.

Este estudio será un ensayo clínico aleatorizado. Los proveedores de NW PRECEDENT invitarán a los sujetos a participar si tienen entre 12 y 20 años y tienen al menos un WSL nuevo en los 4 incisivos superiores asociados con el tratamiento de ortodoncia. Estos son los dientes más comunes para desarrollar estas lesiones. El proveedor de NW PRECEDENT debe verificar que los WSL no estuvieran presentes en los registros de tratamiento previos a la ortodoncia. Los sujetos deben estar dispuestos a ser colocados en cualquiera de los siguientes tres grupos:

1. Grupo de prueba A: 10 % CPP-ACP + 900 ppm de pasta de fluoruro: un miembro del personal capacitado del consultorio dental/de ortodoncia de NW PRECEDENT le dará 3 tubos de MI Paste Plus e instrucciones al sujeto para uso doméstico. Los sujetos también recibirán pasta dental con fluoruro sin receta (1100 ppm de fluoruro) e instrucciones de higiene bucal. El grupo constará de 80 sujetos, y cada sujeto recibirá suficiente MI Paste para la duración de la prueba. El tratamiento comenzará el día de la colocación del retenedor si el sujeto fue reclutado el día de la extracción del aparato fijo. En caso contrario, el tratamiento comenzará en la fecha de contratación.
2. Grupo de prueba B: Grupo de barniz de fluoruro: un miembro capacitado del personal de la oficina dental/de ortodoncia de NW PRECEDENT proporcionará una sola aplicación de barniz de fluoruro (22,600 ppm de fluoruro) al sujeto. Los sujetos también recibirán pasta dental con fluoruro sin receta (1100 ppm de fluoruro) e instrucciones de higiene bucal. El grupo estará formado por 80 sujetos. El tratamiento comenzará el día de la colocación del retenedor si el sujeto fue reclutado el día de la extracción del aparato fijo. En caso contrario, el tratamiento comenzará en la fecha de contratación.
3. Grupo de control: estos 80 sujetos recibirán pasta dental con fluoruro sin receta (1100 ppm de fluoruro) e instrucciones de higiene bucal en el momento de la inscripción. Después de que se complete la prueba (~ agosto de 2011), estos sujetos serán informados de los resultados y se les ofrecerá uno de los dos brazos activos, si se determina que son efectivos para reducir el WSL.

El proveedor de NW PRECEDENT y el sujeto también completarán una breve encuesta para recopilar información sobre la edad, el género, la raza, el origen étnico, el tiempo en aparatos fijos, la higiene bucal durante el tratamiento y el tipo de retenedores del sujeto después del tratamiento de ortodoncia. Al determinar la elegibilidad y voluntad de participar de un sujeto, además de obtener el asentimiento/asentimiento, se le asignará aleatoriamente a un grupo, se tomará una fotografía de referencia y comenzará el tratamiento asignado. En el caso de sujetos a los que se les acaba de retirar la aparatología de ortodoncia, se les realizará el enrolamiento y las fotografías, pero su tratamiento asignado no comenzará hasta el día de la entrega del retenedor. Se enviará una carta al dentista general del sujeto (si no realizó su cuidado de ortodoncia) informándole que sus pacientes están actualmente inscritos en el estudio y que cualquier tratamiento adicional para las lesiones de manchas blancas debe retrasarse hasta que se complete el estudio (8 semanas).

A los sujetos que se identifiquen en algún momento después de que se les hayan quitado los aparatos de ortodoncia fijos se les tomarán fotografías de referencia el día del reclutamiento. A los sujetos que se identifiquen el día en que se retiren sus aparatos se les tomarán fotografías ese día, así como en el momento de la entrega del retenedor (2 a 7 días después). Se realizará un análisis posterior del día de la retirada de los aparatos fijos y fotografías de seguimiento a la semana, con el fin de determinar si se evidencian cambios significativos durante este breve periodo inmediatamente posterior a la retirada de los aparatos fijos. Esto se está investigando porque las porciones de los dientes debajo de los frenos han estado protegidas de la cavidad bucal durante varios años y también pueden haberse secado durante la extracción de los frenos. Además, las encías pueden estar hinchadas e hinchadas inmediatamente después de quitarse los frenos, y es posible que no se vean partes de los dientes. Las fotografías serán enviadas al sistema de captura de datos en línea.

En el punto de tiempo de ocho semanas, los proveedores de NW PRECEDENT recordarán a los sujetos (240 en total) y tomarán las fotografías de seguimiento de ocho semanas en el mismo formato estandarizado que las fotografías de referencia. Las fotografías se enviarán a través del sistema de captura de datos en línea. El proveedor de NW PRECEDENT administrará una encuesta en el consultorio al sujeto para recopilar información sobre la satisfacción con el uso del tratamiento, el cumplimiento, las prácticas de higiene bucal y la autoevaluación de la mejora de la WSL.

Un grupo de examinadores ciegos que consta de cinco a diez legos y de cinco a diez expertos dentales verán el conjunto de fotografías digitales de cada sujeto en orden cronológico en una presentación de PowerPoint. Las fotografías solo mostrarán los cuatro dientes incisivos superiores y no serán identificables para los examinadores. Luego, a cada conjunto de fotografías se le otorgará una calificación de mejora en una escala analógica visual (VAS) de 100 mm (0 = ninguna mejora, 100 = 100% de mejora). Además, tanto un residente de ortodoncia graduado como un estudiante de odontología evaluarán a ciegas las fotografías digitales midiendo el tamaño de la lesión de la mancha blanca en relación con el resto del diente expresado como porcentaje. Luego se realizará el análisis estadístico.