- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01059214
Resonancia magnética cardíaca para pacientes inscritos en INFUSE-AMI
Fondo:
- INFUSE AMI es un ensayo clínico en curso que examina cómo se trata a los pacientes con ataques cardíacos. El objetivo del estudio es ayudar a determinar la mejor manera de tratar a los pacientes con tipos específicos de ataques cardíacos causados por coágulos sanguíneos.
- Para evaluar el efecto del ataque al corazón en el tejido y la función del corazón, los participantes en el estudio INFUSE-AMI se someterán a exploraciones de imágenes por resonancia magnética (IRM) del corazón en momentos específicos después del ataque al corazón.
Objetivos:
- Para realizar resonancias magnéticas cardíacas en pacientes que participan en el estudio INFUSE-AMI.
Elegibilidad:
- Individuos de al menos 18 años de edad que estén inscritos en el estudio INFUSE-AMI.
Diseño:
- A los participantes se les realizará una resonancia magnética del corazón aproximadamente 5 días y entre 23 y 44 días después del ataque cardíaco. La resonancia magnética en el día 5 es opcional.
- Los participantes proporcionarán una muestra de sangre antes de la resonancia magnética.
- Durante la exploración, a los participantes se les administrará un fármaco de contraste para mostrar el flujo de sangre hacia y dentro del corazón. Se utilizará un electrocardiograma para monitorear el corazón durante el procedimiento.
- No se proporcionará ningún otro tratamiento en este protocolo.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
-CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
i. Consentimiento firmado para INFUSE-AMI
ii. Posibilidad de viajar al NIH para participar en estudios de resonancia magnética. y
iii. Capacidad para proporcionar consentimiento informado, o tener una autorización válida para tomar decisiones en sustitución (como un poder notarial duradero).
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
i. Hipersensibilidad conocida o contraindicación al contraste de gadolinio
ii. Enfermedad renal grave (eGFR <30 mLIminIl 0,73 m(2) ASC)
iii. El embarazo
IV. Lactancia (a menos que el sujeto esté dispuesto a desechar la leche materna durante 24 horas)
v. Marcapasos cardíaco o desfibrilador implantable
vi. Clip de aneurisma no compatible con MRI
vii. Estimulador neural (por ej. unidad TENS)
viii. Cualquier dispositivo implantado o activado magnéticamente (p. bomba de insulina)
ix. Cualquier tipo de implante de oído metálico no compatible con MRI
X. Virutas de metal en las órbitas
xi. Cualquier cuerpo metálico o extraño, metralla o bala en un lugar que el médico crea que representaría un riesgo para el sujeto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Frank JA, Mattay VS, Duyn J, Sobering G, Barrios FA, Zigun J, Sexton R, Kwok P, Woo J, Moonen C, et al. Measurement of relative cerebral blood volume changes with visual stimulation by 'double-dose' gadopentetate-dimeglumine-enhanced dynamic magnetic resonance imaging. Invest Radiol. 1994 Jun;29 Suppl 2:S157-60. doi: 10.1097/00004424-199406001-00052. No abstract available.
- Mattay VS, Weinberger DR, Barrios FA, Sobering GS, Kotrla KJ, van Gelderen P, Duyn JH, Sexton RH, Moonen CT, Frank JA. Brain mapping with functional MR imaging: comparison of gradient-echo--based exogenous and endogenous contrast techniques. Radiology. 1995 Mar;194(3):687-91. doi: 10.1148/radiology.194.3.7862963.
- Deo A, Fogel M, Cowper SE. Nephrogenic systemic fibrosis: a population study examining the relationship of disease development to gadolinium exposure. Clin J Am Soc Nephrol. 2007 Mar;2(2):264-7. doi: 10.2215/CJN.03921106. Epub 2007 Feb 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 100034
- 10-H-0034
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