Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) y Osteoporosis
Fisiopatología de la osteoporosis en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Razón fundamental:
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) se define como una enfermedad prevenible y tratable con importantes efectos extrapulmonares. La osteoporosis se reconoce como una de estas consecuencias extrapulmonares. Da lugar a un mayor riesgo de fractura y, por lo tanto, a una mayor morbilidad y mortalidad. Hoy en día se cree que la fisiopatología de la osteoporosis es multifactorial. Sin embargo, aún no está claro qué factores son más importantes en los pacientes con EPOC.
Objetivo:
El objetivo principal es estudiar factores importantes en la fisiopatología de la osteoporosis en pacientes con EPOC. Por lo tanto, estudiaremos marcadores biológicos en plasma y orina y los correlacionaremos con marcadores de recambio óseo y datos clínicos.
Diseño del estudio:
El presente estudio será un estudio observacional, de corte transversal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para los pacientes con EPOC:
- 50 años o más;
- Las mujeres deben ser posmenopáusicas (amenorrea durante 12 meses o más)
- EPOC Iniciativa global de enfermedad pulmonar obstructiva (GOLD) I, II, III y IV según las pautas de la American Thoracic Society (ATS);
- ≥ 12 paquetes años;
- Sin infección del tracto respiratorio o exacerbación de la enfermedad durante al menos 4 semanas antes del estudio;
- Sin uso de corticosteroides orales durante al menos 4 semanas antes del estudio;
- No uso de medicación antiosteoporótica (calcio, vitamina D, bifosfonatos) antes de la inclusión;
- Capaz de proporcionar consentimiento informado.
Criterios de exclusión para los pacientes con EPOC:
- Malignidad en los últimos 5 años;
- fibrosis pulmonar;
- Enfermedad inflamatoria intestinal;
- Artritis reumatoide;
- Abuso de alcohol;
- bronquiectasias;
- Enfermedades autoinmunes;
- Hipotiroidismo o hipertiroidismo basado en muestras de sangre para hormona tiroidea (TSH, fT4).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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EPOC, osteoporosis
Los sujetos se dividen en 6 grupos de 20 sujetos cada uno, I: pacientes con EPOC con osteoporosis según T-score y sin fracturas vertebrales, II: pacientes con EPOC con osteoporosis según T-score y fracturas vertebrales, III: pacientes con EPOC con fracturas vertebrales y sin osteoporosis según T-score, IV: pacientes con EPOC sin osteoporosis según T-score y sin fracturas vertebrales, V: controles sanos con osteoporosis según T-score y sin fracturas vertebrales, VI: controles sanos sin osteoporosis según T-score -Score y sin fracturas vertebrales.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emiel Wouters, MD, PhD, prof, Maastricht University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M09-1971
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