Beneficios potenciales de los consejos dietéticos solos o asociados con complementos alimenticios nutracéuticos Aceite de argán, mezcla probiótica VSL#3, terpeno de extracto de fruta 5203-L (RISTOMED)

Criterios de inclusión:

• Edad: de 65 a 85 años
• Índice de Masa Corporal: 22-30 kg/m2
• Estado funcional del ECOG: puntuación de rendimiento de la OMS de 0 a 2
• Ausencia de enfermedades conocidas y/o anomalías de parámetros hematológicos (enfermedades hematológicas, inflamatorias, metabólicas, hepáticas y renales)
• Los sujetos deben ser capaces de cumplir con el manejo de productos nutracéuticos y con el seguimiento programado
• Los sujetos deben ser capaces de utilizar el ordenador y acceder a la web, por sí mismos o con la ayuda de un cuidador.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de trastornos neurológicos o psiquiátricos significativos que incluyen demencia, convulsiones, trastorno bipolar
• Anorexia geriátrica [menos de 2 comidas completas al día y/o menos de una ración de productos lácteos (leche, queso, yogur) al día o dos o más raciones de legumbres o huevos a la semana o una ración de carne, pescado o aves cada día]
• Pérdida de peso > 5% en el último mes
• Tratamiento antibiótico previo dentro de los 4 meses.
• Infección activa que requiere antibióticos por OS o IV, incluida la tuberculosis activa, VIH conocido y declarado, VHC
• Estreñimiento y/o dolor/malestar abdominal que requieren suplementos dietéticos o tratamiento médico
• Enfermedad gástrica que requiere tratamiento médico (p. fármacos inhibidores de la secreción gástrica)
• Enfermedad inflamatoria intestinal crónica (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa, diverticulosis, diverticulitis)
• Diabetes mellitus
• Dislipidemia y/o cualquier enfermedad metabólica que requiera tratamiento médico o dietético
• Infarto de miocardio dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio, enfermedad cardíaca congestiva, insuficiencia cardíaca no controlada y cualquier trastorno cardiovascular actual de grado 3 o 4 a pesar del tratamiento
• Antecedentes actuales de neoplasia, excepto cáncer de piel no melanoma tratado de forma curativa o carcinoma de cuello uterino in situ y excepto otros tipos de cáncer tratados de forma curativa y sin evidencia de enfermedad durante al menos 5 años.
• Otras condiciones médicas subyacentes graves, que podrían afectar la capacidad del paciente para participar en el estudio.
• Terapia antiinflamatoria crónica con FANS o terapia previa dentro de los 20 días desde el inicio del estudio. El uso ocasional de terapia antiinflamatoria no es un criterio de exclusión, pero no se permite el uso dentro de los 3 días previos al análisis y por más de 8 días/2 meses durante el estudio
• Tratamiento previo (dentro de los 15 días) o concomitante que modifique la absorción intestinal (p. metformina, acarbosa en el tratamiento de diabéticos…)
• Ingesta de probióticos, prebióticos o simbióticos (yogur u otros alimentos funcionales) en las últimas 3 semanas
• No se permite el uso de complementos alimenticios o alimentos funcionales como probióticos, prebióticos, simbióticos, vitaminas y minerales distintos a los establecidos en este estudio, durante el período de estudio o previamente dentro de 1 semana (excepto vitamina D, calcio, vitamina B12)
• Nutrición parenteral total a los 4 meses
• Antecedentes de alergia a alguno de los excipientes presentes en los productos en evaluación
• Administración concomitante o dentro de un período de 4 semanas de cualquier fármaco experimental, suplementos alimenticios o nutracéuticos bajo investigación
• Sujetos con la clara intención de retirarse del estudio si no se aleatorizaron en un brazo determinado, o sujetos a los que no se les puede hacer un seguimiento regular por razones psicológicas, sociales, familiares o geográficas
• Sujetos con incumplimiento esperado de las pautas del protocolo