Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de un nuevo sistema de calentamiento de pacientes que utiliza una manta térmica conductiva de polímero para la parte inferior y superior del cuerpo con calentamiento por aire forzado

14 de enero de 2015 actualizado por: Oliver Kimberger, Medical University of Vienna

Comparación de un nuevo sistema de calentamiento de pacientes que utiliza una manta térmica conductiva de polímero para la parte inferior y superior del cuerpo con calentamiento de aire forzado durante la cirugía

El calentamiento activo intraoperatorio generalmente se realiza mediante calentamiento de la piel. Hay varios sistemas de aire forzado en el mercado; el calentamiento por aire forzado se describe generalmente como el método más efectivo pero factible de calentar al paciente.

Augustine Biomedical (Eden Prairie, MN, EUA) introdujo recientemente un nuevo sistema de calentamiento de pacientes llamado "Hot Dog" con una manta térmica de polímero activo para la parte superior del cuerpo y un nuevo colchón térmico para la parte inferior del cuerpo. Los dispositivos de calentamiento de polímeros consisten en un regulador electrónico y las mantas de polímero, que están cubiertas con una tela lavable. La red convencional alimenta el sistema. El fabricante afirma que el nuevo sistema "Hot Dog" (con una combinación de calentamiento de la parte inferior y superior del cuerpo) es tan eficaz como el calentamiento por aire forzado, aunque no tiene ninguna desventaja del sistema de aire forzado, como: infección en el aire, ruido, alta consumo de energía y manguera difícil de limpiar.

Los investigadores compararán la nueva combinación de dispositivo de calentamiento de pacientes Hot Dog (debajo del cuerpo + parte superior del cuerpo) con el sistema de calentamiento establecido, que sopla aire caliente a través de un colchón sobre el cuerpo de los pacientes).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Oliver Kimberger

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los investigadores estudiarán a 40 pacientes (18-90 años) sometidos a cirugía ortopédica electiva de miembros inferiores en la unidad de cirugía traumatológica. Los pacientes deben tener un peso normal (20-30 IMC), la duración de la cirugía debe ser de 2 a 3 horas.

Criterio de exclusión:

  • No habrá otros criterios de exclusión (excepto enfermedad arterial periférica grave en la extremidad calentada), ya que el calentamiento del paciente con aire forzado se utiliza de forma rutinaria para todos los pacientes durante este procedimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Aire forzado
Calentamiento por aire forzado
Calentamiento de aire forzado a través de BairHugger
Experimental: Calentamiento resistivo de perros calientes
Calentamiento por Calentamiento resistivo
Calentamiento resistivo mediante dispositivo HotDog

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Temperatura central al final de la cirugía (en el momento de la sutura de la piel)
Periodo de tiempo: Medición única al comienzo de la sutura de la piel
Medición única al comienzo de la sutura de la piel

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Aumento de la temperatura central (°C/hora)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la cirugía
Desde el inicio hasta el final de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HDBH3

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir