- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01075867
Programa de Prevención Multidimensional Posterior al Síndrome Coronario Agudo (ELIPS) (SPUM-ACS-SP1)
Demostrar la eficacia del programa ELIPS (Programa de prevención multidimensional después del síndrome coronario agudo), cuyo objetivo es mejorar la calidad de la atención de los pacientes hospitalizados con síndrome coronario agudo (SCA) en el entorno suizo. El programa tiene como objetivo un aumento en las tasas de prescripción por parte de los médicos y la adherencia a la medicación a largo plazo y la adopción de actitudes de estilo de vida saludables por parte de los pacientes.
El programa está dedicado a los cuidadores para aumentar la aplicación de las pautas en la práctica, para aumentar su confianza en la educación terapéutica de los pacientes y para que los pacientes mejoren su comprensión del SCA y su tratamiento y aumenten su motivación para el tratamiento a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bern, Suiza
- University Hospital
-
Geneva, Suiza
- University Hospitals
-
Lausanne, Suiza
- University Hospital
-
Zürich, Suiza
- University Hospital,
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes >18 años
- Ingresado por un SCA, es decir, con síntomas compatibles con angina de pecho (dolor torácico, disnea) y al menos una de las siguientes 3 características: a) Elevación o depresión del segmento ST, ondas T invertidas o cambios dinámicos en la fase de repolarización b ) Troponina positiva c) Enfermedad arterial coronaria conocida. Una enfermedad arterial coronaria significativa debe confirmarse angiográficamente.
Criterio de exclusión:
- Discapacidad física severa o demencia
- Menos de 1 año de esperanza de vida por causa no cardiaca
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Grupo de control
Antes de la implementación de ELIPS 12 meses de seguimiento
|
Grupo de tratamiento
Después de la implementación de ELIPS 12 meses de seguimiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
compuesto de muerte y evento cardiovascular
Periodo de tiempo: 1 año
|
compuesto de
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Resultado del proceso al alta
Periodo de tiempo: 1 año
|
Prescripción del tratamiento recomendado al alta:
|
1 año
|
Resultados clínicos en el seguimiento
Periodo de tiempo: 1 año
|
Datos individuales sobre cada uno de los resultados compuestos Mortalidad cardiovascular |
1 año
|
Resultados sustitutos en el seguimiento
Periodo de tiempo: 1 año
|
Control de factores de riesgo cardiovascular en el seguimiento:
Calidad de vida y utilidad (cuestionario EQ-5D) Adherencia a la medicación (cuestionario MAS) Actividad física (cuestionario IPAQ) Motivación para adoptar actitudes de estilo de vida terapéuticas (dejar de fumar, cambio de dieta, actividad física) |
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SPUM-ACS-SP1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .