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Programa de Prevención Multidimensional Posterior al Síndrome Coronario Agudo (ELIPS) (SPUM-ACS-SP1)

28 de abril de 2020 actualizado por: François MACH, University Hospital, Geneva

Demostrar la eficacia del programa ELIPS (Programa de prevención multidimensional después del síndrome coronario agudo), cuyo objetivo es mejorar la calidad de la atención de los pacientes hospitalizados con síndrome coronario agudo (SCA) en el entorno suizo. El programa tiene como objetivo un aumento en las tasas de prescripción por parte de los médicos y la adherencia a la medicación a largo plazo y la adopción de actitudes de estilo de vida saludables por parte de los pacientes.

El programa está dedicado a los cuidadores para aumentar la aplicación de las pautas en la práctica, para aumentar su confianza en la educación terapéutica de los pacientes y para que los pacientes mejoren su comprensión del SCA y su tratamiento y aumenten su motivación para el tratamiento a largo plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2498

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bern, Suiza
        • University Hospital
      • Geneva, Suiza
        • University Hospitals
      • Lausanne, Suiza
        • University Hospital
      • Zürich, Suiza
        • University Hospital,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​por un síndrome coronario agudo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes >18 años
  • Ingresado por un SCA, es decir, con síntomas compatibles con angina de pecho (dolor torácico, disnea) y al menos una de las siguientes 3 características: a) Elevación o depresión del segmento ST, ondas T invertidas o cambios dinámicos en la fase de repolarización b ) Troponina positiva c) Enfermedad arterial coronaria conocida. Una enfermedad arterial coronaria significativa debe confirmarse angiográficamente.

Criterio de exclusión:

  • Discapacidad física severa o demencia
  • Menos de 1 año de esperanza de vida por causa no cardiaca

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de control
Antes de la implementación de ELIPS 12 meses de seguimiento
Grupo de tratamiento
Después de la implementación de ELIPS 12 meses de seguimiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
compuesto de muerte y evento cardiovascular
Periodo de tiempo: 1 año

compuesto de

  • muerte por cualquier causa,
  • infarto de miocardio,
  • angina inestable documentada que requiere rehospitalización,
  • revascularización (realizada al menos 30 días después de la aleatorización),
  • Isquemia documentada nueva o empeorada de las extremidades inferiores,
  • ataque
  • Accidente isquémico cerebral transitorio.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado del proceso al alta
Periodo de tiempo: 1 año

Prescripción del tratamiento recomendado al alta:

  • Medicamentos cardiovasculares (tratamiento hipolipemiante, bloqueadores beta, terapia antitrombótica (ácido acetilsalicílico, clopidogrel), inhibidores de la ECA, antagonistas de AT-II)
  • Asesoramiento para dejar de fumar durante la estancia hospitalaria
  • Derivación a centro de rehabilitación cardiovascular.
  • Uso de folleto educativo al alta
1 año
Resultados clínicos en el seguimiento
Periodo de tiempo: 1 año

Datos individuales sobre cada uno de los resultados compuestos

Mortalidad cardiovascular

1 año
Resultados sustitutos en el seguimiento
Periodo de tiempo: 1 año

Control de factores de riesgo cardiovascular en el seguimiento:

  • presión arterial,
  • glucemia en ayunas,
  • lípidos en sangre (LDL-colesterol, HDL-colesterol, triglicéridos),
  • dejar de fumar (prevalencia puntual de 7 días al año y abstinencia continua desde la hospitalización)
  • reducción del índice de masa corporal
  • reduccion de cintura abdominal

Calidad de vida y utilidad (cuestionario EQ-5D) Adherencia a la medicación (cuestionario MAS) Actividad física (cuestionario IPAQ) Motivación para adoptar actitudes de estilo de vida terapéuticas (dejar de fumar, cambio de dieta, actividad física)

1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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