- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01089036
Actividad oxidante-antioxidante, actividad de radicales libres, respuesta inmune y biomarcadores en pacientes con oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) (ECMO)
Actividad oxidante-antioxidante, actividad de radicales libres, respuesta inmune y biomarcadores en pacientes ECMO
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
En el estudio previo de los investigadores (Ann Thorac Surg 2002, 73: 538-545), los investigadores sabían que para aquellos pacientes adultos que recibían soporte ECMO para el shock cardiogénico posterior a la cardiotomía, 1/3 de ellos sobreviviría hasta el alta, 1/3 podría no se destetó de ECMO y murió con el apoyo de ECMO, y 1/3 pudo ser destetado del apoyo de ECMO, pero finalmente murió de falla multiorgánica. Sin embargo, mediante la observación clínica en los primeros días de soporte ECMO, sería muy difícil predecir el resultado de un paciente individual específico. Por lo tanto, los investigadores suelen esperar de cuatro a seis días para saber si el tratamiento ECMO es exitoso o no. Si los investigadores pudieran predecir el resultado uno o dos días antes, los médicos tendrían tiempo suficiente para tomar una decisión médica. Por lo tanto, los primeros parámetros que podrían usarse para predecir el resultado del tratamiento ECMO serían muy valiosos. Los investigadores también encontraron que, a pesar de la presentación clínica poco clara, hubo una diferencia significativa en la concentración de citocinas séricas en el tercer día de apoyo con ECMO entre los pacientes con "ECMO exitoso" y "ECMO fallido".
En este estudio, los investigadores investigarán más a fondo la actividad de los radicales libres de los leucocitos, el marcador de daño por oxidación (concentración de 8-OHdG) en suero, la actividad de la glutatión peroxidasa en sangre total para la antioxidación, IL-6, IL-12, IL-8, IL-10 en suero. , factor de crecimiento transformante-β y otras concentraciones bioquímicas y cambios celulares inmunes durante el período de tratamiento con ECMO. Se recolectarán y usarán para el estudio muestras de sangre del paciente antes y 2, 6, 12, 24, 48, 72 horas después del tratamiento de soporte con ECMO, en el momento de la extracción del ECMO y del alta de la UCI. Se compararán los factores medidos y el resultado final. Los investigadores esperan encontrar cambios tempranos en los factores durante el tratamiento ECMO entre los parámetros bioquímicos, inmunológicos y clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wen-Je Ko, MD, PhD
- Número de teléfono: 0972651415
- Correo electrónico: kowj@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Wen-Je Ko, MD, PhD
- Número de teléfono: 0972651415
- Correo electrónico: kowj@ntu.edu.tw
-
Taipei, Taiwán, 100
- Aún no reclutando
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Wen-Je Ko, MD, PhD
- Número de teléfono: 0972651415
- Correo electrónico: kowj@ntu.edu.tw
-
Investigador principal:
- Wen-Je Ko, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Criterios de inclusión:
- ≧ 18 años
- shock cardiogénico, que necesita soporte ECMO
Criterio de exclusión
- sepsis preexistente
- insuficiencia renal crónica preexistente (dependiente de diálisis), insuficiencia hepática, insuficiencia multiorgánica
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. ≧ 18 años. 2. shock cardiogénico, que necesita soporte ECMO
Criterio de exclusión:
- 1. sepsis preexistente 2. insuficiencia renal crónica preexistente (dependiente de diálisis), insuficiencia hepática, insuficiencia multiorgánica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
supervivencia
Pacientes con supervivencia ECMO
|
ECMO no supervivencia
No supervivencias de ECMO
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mortalidad o fallo multiorgánico
Periodo de tiempo: 7 días
|
Los pacientes que sobrevivieron durante más de 7 días después del tratamiento con ECMO se definieron como sobrevivientes, y los pacientes que no sobrevivieron se definieron como falla orgánica múltiple o fallecida incompatible con la vida dentro de los 7 días posteriores a la instalación de ECMO.
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wen-Je Ko, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200911043R
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .