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Actividad oxidante-antioxidante, actividad de radicales libres, respuesta inmune y biomarcadores en pacientes con oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) (ECMO)

18 de octubre de 2013 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Actividad oxidante-antioxidante, actividad de radicales libres, respuesta inmune y biomarcadores en pacientes ECMO

Nos gustaría investigar nuevos métodos de diagnóstico o biomarcadores para predecir de forma temprana el éxito de la terapia ECMO para pacientes con shock cardiogénico durante la etapa temprana después del tratamiento con ECMO.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En el estudio previo de los investigadores (Ann Thorac Surg 2002, 73: 538-545), los investigadores sabían que para aquellos pacientes adultos que recibían soporte ECMO para el shock cardiogénico posterior a la cardiotomía, 1/3 de ellos sobreviviría hasta el alta, 1/3 podría no se destetó de ECMO y murió con el apoyo de ECMO, y 1/3 pudo ser destetado del apoyo de ECMO, pero finalmente murió de falla multiorgánica. Sin embargo, mediante la observación clínica en los primeros días de soporte ECMO, sería muy difícil predecir el resultado de un paciente individual específico. Por lo tanto, los investigadores suelen esperar de cuatro a seis días para saber si el tratamiento ECMO es exitoso o no. Si los investigadores pudieran predecir el resultado uno o dos días antes, los médicos tendrían tiempo suficiente para tomar una decisión médica. Por lo tanto, los primeros parámetros que podrían usarse para predecir el resultado del tratamiento ECMO serían muy valiosos. Los investigadores también encontraron que, a pesar de la presentación clínica poco clara, hubo una diferencia significativa en la concentración de citocinas séricas en el tercer día de apoyo con ECMO entre los pacientes con "ECMO exitoso" y "ECMO fallido".

En este estudio, los investigadores investigarán más a fondo la actividad de los radicales libres de los leucocitos, el marcador de daño por oxidación (concentración de 8-OHdG) en suero, la actividad de la glutatión peroxidasa en sangre total para la antioxidación, IL-6, IL-12, IL-8, IL-10 en suero. , factor de crecimiento transformante-β y otras concentraciones bioquímicas y cambios celulares inmunes durante el período de tratamiento con ECMO. Se recolectarán y usarán para el estudio muestras de sangre del paciente antes y 2, 6, 12, 24, 48, 72 horas después del tratamiento de soporte con ECMO, en el momento de la extracción del ECMO y del alta de la UCI. Se compararán los factores medidos y el resultado final. Los investigadores esperan encontrar cambios tempranos en los factores durante el tratamiento ECMO entre los parámetros bioquímicos, inmunológicos y clínicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Wen-Je Ko, MD, PhD
  • Número de teléfono: 0972651415
  • Correo electrónico: kowj@ntu.edu.tw

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Wen-Je Ko, MD, PhD
          • Número de teléfono: 0972651415
          • Correo electrónico: kowj@ntu.edu.tw
      • Taipei, Taiwán, 100
        • Aún no reclutando
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Wen-Je Ko, MD, PhD
          • Número de teléfono: 0972651415
          • Correo electrónico: kowj@ntu.edu.tw
        • Investigador principal:
          • Wen-Je Ko, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Criterios de inclusión:

  1. ≧ 18 años
  2. shock cardiogénico, que necesita soporte ECMO

Criterio de exclusión

  1. sepsis preexistente
  2. insuficiencia renal crónica preexistente (dependiente de diálisis), insuficiencia hepática, insuficiencia multiorgánica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. ≧ 18 años. 2. shock cardiogénico, que necesita soporte ECMO

Criterio de exclusión:

  • 1. sepsis preexistente 2. insuficiencia renal crónica preexistente (dependiente de diálisis), insuficiencia hepática, insuficiencia multiorgánica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
supervivencia
Pacientes con supervivencia ECMO
ECMO no supervivencia
No supervivencias de ECMO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad o fallo multiorgánico
Periodo de tiempo: 7 días
Los pacientes que sobrevivieron durante más de 7 días después del tratamiento con ECMO se definieron como sobrevivientes, y los pacientes que no sobrevivieron se definieron como falla orgánica múltiple o fallecida incompatible con la vida dentro de los 7 días posteriores a la instalación de ECMO.
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Wen-Je Ko, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de octubre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2013

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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