Deficiencias cardiovasculares y síndrome de apnea obstructiva del sueño (INFRASAS)
3 de enero de 2023 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Deficiencias cardiovasculares subclínicas en pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño
¿Cuáles son los parámetros antropométricos y/o de severidad del síndrome de apnea del sueño (SAS) que permiten anticipar la ocurrencia de anomalías vasculares, anatómicas y/o funcionales encontradas precozmente entre los pacientes SAS? Objetivos secundarios:
- ¿Cuáles son los parámetros antropométricos y/o de severidad del SAS que permiten anticipar la ocurrencia temprana de anomalías de la función cardiaca y/o rítmica encontradas entre los pacientes con SAS?
- ¿Existen marcadores biológicos que permitan anticipar las lesiones vasculares precoces o las anomalías iniciales de la función cardiaca?
- ¿Cuáles son los efectos cardiovasculares de un tratamiento de SAS por Presión Positiva Continua (PC) después de 3 a 6 meses de tratamiento?
- ¿Los ataques cardiovasculares tempranos identificados y/o las anomalías biológicas permiten predecir la ocurrencia de eventos cardiovasculares en esta población de pacientes portadores de SAS (seguimiento longitudinal a 5 años)?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
133
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- France : Laboratoire d'explorations fonctionnelles du système nerveux - Functional explorations laboratory of nervous system
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Grenoble, Francia, 38000
- France : Laboratoire EFCR - Functional cardiorespiratory explorations laboratory
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St Etienne, Francia, 42000
- France : Laboratoire EFCR - Functional cardiorespiratory explorations laboratory
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño (Índice apnea/hipopnea > 15)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de 18 a 78 años
- Pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño (Índice apnea/hipopnea > 15)
- pacientes ambulatorios
- pacientes que han firmado el formulario de consentimiento informado
- pacientes con seguro medico
Criterio de exclusión:
- Índice de Masa Corporal superior o igual a 30
- patología cardiovascular excepto hipertensión arterial
- diabetes conocida o tratada
- patologías con consecuencia en la regulación de la presión arterial
- ingestas de fármacos con consecuencia en la regulación de la presión arterial
- paciente con enfermedad pulmonar obstructiva cronica
- fibrilación auricular o más de 10 extrasístoles por minuto
- pacientes postrados en cama o pacientes con movilidad disminuida
- pacientes que trabajan de noche o con turnos de trabajo
- pacientes con stent carotídeo o antecedentes de cirugía
- pacientes que no pueden firmar el formulario de consentimiento informado
- pacientes ya tratados con cPAP o aparato dental para SAOS en los últimos 6 meses
- hembra gestante o lactante
- pacientes bajo supervisión o tutela
- pacientes que participan en otro ensayo clínico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Marin JM, Carrizo SJ, Vicente E, Agusti AG. Long-term cardiovascular outcomes in men with obstructive sleep apnoea-hypopnoea with or without treatment with continuous positive airway pressure: an observational study. Lancet. 2005 Mar 19-25;365(9464):1046-53. doi: 10.1016/S0140-6736(05)71141-7.
- Lattimore JD, Celermajer DS, Wilcox I. Obstructive sleep apnea and cardiovascular disease. J Am Coll Cardiol. 2003 May 7;41(9):1429-37. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00184-0.
- Parish JM, Somers VK. Obstructive sleep apnea and cardiovascular disease. Mayo Clin Proc. 2004 Aug;79(8):1036-46. doi: 10.4065/79.8.1036.
- Shamsuzzaman AS, Gersh BJ, Somers VK. Obstructive sleep apnea: implications for cardiac and vascular disease. JAMA. 2003 Oct 8;290(14):1906-14. doi: 10.1001/jama.290.14.1906.
- Drager LF, Bortolotto LA, Lorenzi MC, Figueiredo AC, Krieger EM, Lorenzi-Filho G. Early signs of atherosclerosis in obstructive sleep apnea. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Sep 1;172(5):613-8. doi: 10.1164/rccm.200503-340OC. Epub 2005 May 18.
- Stanke-Labesque F, Pepin JL, de Jouvencel T, Arnaud C, Baguet JP, Petri MH, Tamisier R, Jourdil JF, Levy P, Back M. Leukotriene B4 pathway activation and atherosclerosis in obstructive sleep apnea. J Lipid Res. 2012 Sep;53(9):1944-51. doi: 10.1194/jlr.P022814. Epub 2012 Jul 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedad
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Síndrome
- Apnea
Otros números de identificación del estudio
- 06PHR03
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