Apoptotic Cell (AC) Uptake by Human Alveolar Macrophages (AM)
4 de enero de 2016 actualizado por: VA Office of Research and Development
Apoptotic Cell Ingestion by Normal Human Alveolar Macrophages
The purpose of this study is to compare the ability of two types of white blood cells to eat dead host cells, and how this process affects their ability to protect the body from infection.
The two cell types are monocytes, a cell in the bloodstream, and alveolar macrophages, a cell in the lung that is ultimately derived from monocytes
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Volunteers, who may be Veterans or non-Veterans, will be screened by a series of questionnaires, chest X-ray, spirometry, EKG, blood work, and a complete history and physician examination by a study physician.
Those who qualify for the study and agree via informed consent, will undergo a fiberoptic bronchoscopy on a separate day for the initial visit.
Bronchoscopy is a procedure in which a flexible video instrument is passed via the nose or mouth, through the vocal cords and into the lungs.
During the procedure, portions of the lungs will be washed ("lavaged") with a salt water solution, to collect the alveolar macrophages.
This procedure involves conscious sedation, so that a driver is required on the day of the bronchoscopy.
The entire procedure, including placement of an intravenous line to administer medications, local anesthetics, the bronchoscopy itself, and the recovery period, takes about 2.5-3 hours.
The cells collected by bronchoscopy will be studied in the research laboratory, and used entirely in that procedure.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
17
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Volunteer subjects recruited from the community; may be current or ex-smokers or never-smokers, but must be healthy enough to undergo research bronchoscopy safely.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Veteran or non-Veteran
- Able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Unstable heart disease
- Other systemic disease and unlikely to survive at least 2 years
- Mental incompetence
- Prednisone >20 mg/day
- Participation in another interventional protocol within last 6 weeks
- Asthma
- Cystic fibrosis
- Clinically significant bronchiectasis
- Lung cancer or any cancer not in remission for at least 5 years
- Other inflammatory or fibrotic lung disease
- Use of antibiotics for a lung infection within the past 4 weeks
- Autoimmune disease, i.e., Rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, autoimmune hepatitis, Crohn's disease or other
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Group 1
volunteer subjects
|
which a flexible video instrument is passed via the nose or mouth, through the vocal cords and into the lungs.
During the procedure, portions of the lungs will be washed ("lavaged") with a salt water solution, to collect the alveolar macrophages.
This procedure involves conscious sedation, so that a driver is required on the day of the bronchoscopy.
The entire procedure, including placement of an intravenous line to administer medications, local anesthetics, the bronchoscopy itself, and the recovery period, takes about 2.5-3 hours.
Blood will be collected at the enrollment visit to test the subject to exclude disorders that would make it unsafe to perform the bronchoscopy, including severe anemia, infection, or disorders of kidney or liver function.
An intravenous catheter is placed on the day of the bronchoscopy to permit administration of sedative medications.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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macrophage uptake of apoptotic cells in vitro
Periodo de tiempo: 1-7 days
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1-7 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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spirometric measurement of lung function
Periodo de tiempo: 1-30 days
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1-30 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey L Curtis, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bourdonnay E, Zaslona Z, Penke LR, Speth JM, Schneider DJ, Przybranowski S, Swanson JA, Mancuso P, Freeman CM, Curtis JL, Peters-Golden M. Transcellular delivery of vesicular SOCS proteins from macrophages to epithelial cells blunts inflammatory signaling. J Exp Med. 2015 May 4;212(5):729-42. doi: 10.1084/jem.20141675. Epub 2015 Apr 6.
- Todt JC, Freeman CM, Brown JP, Sonstein J, Ames TM, McCubbrey AL, Martinez FJ, Chensue SW, Beck JM, Curtis JL. Smoking decreases the response of human lung macrophages to double-stranded RNA by reducing TLR3 expression. Respir Res. 2013 Mar 9;14(1):33. doi: 10.1186/1465-9921-14-33.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Curtis 0015
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