Resonancia Magnética Cardíaca y Perfusión Pulmonar
Resonancia magnética cardíaca y perfusión pulmonar: su papel en el diagnóstico de la gravedad de la hipertensión pulmonar en adultos y en el seguimiento. Estudio preliminar.
La hipertensión pulmonar es una enfermedad grave rara que conduce a insuficiencia cardíaca. El tratamiento depende de la gravedad de la enfermedad.
Este estudio evalúa la resonancia magnética cardíaca para la evaluación de la gravedad de la hipertensión pulmonar y la identificación de parámetros útiles para el seguimiento con el fin de adaptar el tratamiento médico al estado del paciente.
Evaluar si la RM cardiaca puede obviar el cateterismo cardiaco derecho en el seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Treinta pacientes serán inscritos y seguidos durante 1 año después de su inclusión.
La resonancia magnética cardíaca se realizará en el momento de la inclusión y a los 3 y 12 meses. En los mismos períodos, se realizará también ecocardiografía y cateterismo cardíaco derecho.
Los parámetros morfológicos y funcionales se estudiarán con resonancia magnética y se correlacionarán con parámetros invasivos y ecocardiografía también.
Los parámetros morfológicos son: volúmenes, áreas de cavidades cardíacas y proporciones y posición del tabique interventricular. Los parámetros funcionales son: fracción de eyección de las cavidades derecha e izquierda, flujo en la arteria pulmonar, a través de las válvulas mitral y tricúspide, medidas temporales en la arteria pulmonar y válvulas auriculoventriculares.
Las mediciones invasivas se consideran el estándar de oro para este estudio. La clasificación de la gravedad se define según los parámetros del cateterismo cardíaco derecho (4 grados con gravedad creciente entre 1 y 4).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Midi-Pyrénées
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, Francia, 31000
- Service de radiologie - Hôpital Rangueil
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con hipertensión pulmonar sin tratamiento específico al momento de la inclusión
- Las etiologías incluyen enfermedad embólica crónica, fibrosis sistémica, Gougerot Sjogren, hipertensión inducida por fármacos, hipertensión primaria.
- consentimiento informado
- afiliado a un seguro médico.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiaca izquierda responsable de hipertensión pulmonar, cardiopatías congénitas
- Pruebas funcionales pulmonares con deterioro importante (disminución de TPC más del 30%, disminución de VEMS más del 30%
- Niño
- el embarazo
- contraindicaciones de la resonancia magnética
- sin consentimiento informado
- sin seguro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Imagen de resonancia magnética
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RM cardiaca y pulmonar con gadolinio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resonancia magnética nuclear
Periodo de tiempo: Inclusión; 3er mes ; 12º mes
|
Correlación de los resultados cardíacos de la primera resonancia magnética (Magnetic Resonance Imaging) con las mediciones invasivas del primer cateterismo cardíaco derecho o inicial y con la ecocardiografía para saber si la resonancia magnética cardíaca es capaz de predecir la gravedad de la enfermedad.
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Inclusión; 3er mes ; 12º mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valérie Chabbert, MD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06 042 02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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