Biomarcadores de imagen de la progresión del deterioro de la movilidad en la enfermedad de Parkinson
23 de diciembre de 2015 actualizado por: VA Office of Research and Development
El propósito de esta investigación es evaluar los cambios en la actividad cerebral colinérgica a lo largo del tiempo en sujetos con enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El proyecto aplicará tomografía por emisión de positrones (PET) de acetilcolinesterasa para estudiar no dopaminérgicos (es decir,
colinérgico) cambios cerebrales con el tiempo en sujetos con enfermedad de Parkinson.
En este estudio, se utilizó PET con acetilcolinesterasa para evaluar los cambios colinérgicos a lo largo del tiempo.
La PET con acetilcolinesterasa es una prueba de diagnóstico ya que el investigador no asigna intervenciones específicas a los sujetos del estudio en función de la PET con acetilcolinesterasa.
Por lo tanto, este es un estudio observacional como se define a continuación: estudios en seres humanos en los que se evalúan resultados biomédicos y/o de salud en grupos predefinidos de individuos.
Los sujetos del estudio pueden recibir intervenciones diagnósticas, terapéuticas o de otro tipo, pero el investigador no asigna intervenciones específicas a los sujetos del estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
67
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Reclutado en estudio anterior
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que cumplan con los criterios de diagnóstico clínico para la EP del Centro de Investigación del Banco de Cerebros de la Sociedad de la Enfermedad de Parkinson del Reino Unido.
- Hoehn y Yahr etapas 1-2.5 en el reclutamiento inicial en el estudio de referencia.
- Ausencia de demencia confirmada por pruebas neuropsicológicas en el reclutamiento inicial en el estudio de referencia.
Criterio de exclusión:
- contraindicación para estudio de resonancia magnética
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Sujetos con enfermedad de Parkinson del grupo 1
Sujetos con enfermedad de Parkinson que hayan participado previamente en un estudio de imagen PET (tomografía por emisión de positrones cerebrales) motora y cerebral que hayan sido invitados a un estudio observacional longitudinal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
AChE PET Neuroimagen
Periodo de tiempo: 4 años
|
AChE PMP PET tasa de hidrólisis medida de resultado.
Las tasas de hidrólisis de AChE [11C]PMP (k3) se estimaron utilizando el volumen estriatal de interés (definido mediante el trazado manual en la resonancia magnética del putamen y el núcleo caudado) como tejido de referencia para la integral del suministro de precursores.
Esta medida es una medida sustituta del recuento de terminales nerviosas colinérgicas en la inervación del prosencéfalo basal del manto cortical.
|
4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicolaas I Bohnen, MD PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bohnen NI, Frey KA, Studenski S, Kotagal V, Koeppe RA, Scott PJ, Albin RL, Muller ML. Gait speed in Parkinson disease correlates with cholinergic degeneration. Neurology. 2013 Oct 29;81(18):1611-6. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182a9f558. Epub 2013 Sep 27.
- Muller ML, Albin RL, Kotagal V, Koeppe RA, Scott PJ, Frey KA, Bohnen NI. Thalamic cholinergic innervation and postural sensory integration function in Parkinson's disease. Brain. 2013 Nov;136(Pt 11):3282-9. doi: 10.1093/brain/awt247. Epub 2013 Sep 20.
- Kotagal V, Albin RL, Muller ML, Koeppe RA, Frey KA, Bohnen NI. Diabetes is associated with postural instability and gait difficulty in Parkinson disease. Parkinsonism Relat Disord. 2013 May;19(5):522-6. doi: 10.1016/j.parkreldis.2013.01.016. Epub 2013 Feb 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E7285-R
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .