Interacciones bioconductuales-citocinas en el cáncer de ovario (VEGF)
21 de septiembre de 2023 actualizado por: Susan Lutgendorf
El propósito de este estudio es comprender las relaciones entre los factores de comportamiento, las hormonas y las sustancias químicas producidas por el cuerpo que pueden ayudar al crecimiento del tumor en el cáncer de ovario.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer de ovario es el segundo cáncer ginecológico más común.
Debido a las bajas tasas de supervivencia de la mayoría de las pacientes con cáncer de ovario, la identificación de los factores que contribuyen a la progresión del tumor es de suma importancia.
Los estudios epidemiológicos han sugerido una asociación entre factores bioconductuales como el estrés de la vida, la depresión, el bajo apoyo social y la progresión del cáncer.
Se han demostrado vínculos directos entre los factores bioconductuales y las citoquinas que respaldan la angiogénesis, la formación de nuevos vasos sanguíneos que mejoran el crecimiento y la progresión del tumor.
Sin embargo, se sabe poco sobre los macrófagos asociados a tumores (TAM) y las interacciones entre las células tumorales TAM de una manera que favorece el crecimiento tumoral, pero hay datos preliminares que indican que las pacientes con cáncer de ovario con niveles más altos de síntomas depresivos y estrés vital tienen una mayor producción de TAM de metaloproteinasa de matriz-9, una molécula clave que promueve la angiogénesis y la invasión tumoral.
También tenemos datos preliminares de que las pacientes con cáncer de ovario con altos niveles de síntomas depresivos acompañados de bajo apoyo social tienen una mayor expresión tumoral de una serie de genes relacionados con la inflamación y la progresión tumoral.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
613
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de ginecología y oncología en la Universidad de Iowa y en la Escuela de Medicina de la Universidad de Washington
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico histológico de cáncer epitelial de ovario, carcinoma peritoneal primario o cáncer de las trompas de Falopio; Estadio FIGO I a IV definido quirúrgicamente al finalizar la cirugía abdominal inicial y con tejido adecuado disponible para la evaluación histológica.
- Los pacientes con los siguientes tipos histológicos de células epiteliales son elegibles: adenocarcinoma seroso, adenocarcinoma endometrioide, adenocarcinoma mucinoso, carcinoma indiferenciado, carcinoma de células claras, carcinoma epitelial mixto o adenocarcinoma no especificado. Sin embargo, las características histológicas deben ser compatibles con el adenocarcinoma epitelial mulleriano primario.
- Estado de rendimiento de GOG 0-3
Criterio de exclusión:
- Se excluyen las pacientes con diagnóstico de tumor epitelial de ovario borderline (anteriormente: tumores de bajo potencial maligno) o cáncer epitelial de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio invasivo recurrente tratados previamente con quimioterapia o radioterapia.
- Se excluyen los pacientes que recibieron quimioterapia neoadyuvante para el carcinoma de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio.
- Se excluyen los cánceres de ovario no epiteliales o las metástasis a los ovarios de los órganos.
- Diagnóstico previo de cáncer excepto carcinoma de células basales de la piel o antecedentes de linfoma.
- Embarazo o edad <18 años
- Uso de glucocorticoides sistémicos como prednisona o decadron en los últimos 30 días
- Condiciones comórbidas: enfermedad de Addison, hepatitis autoinmune, hepatitis B, hepatitis C, SIDA o VIH, lupus eritematoso, enfermedad mixta del tejido conectivo, artritis reumatoide.
- Incapacidad para responder preguntas con precisión (por ejemplo, una condición como la demencia)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Factores bioconductuales
Aquellos con factores bioconductuales que contribuyen a un entorno local permisivo para las interacciones entre macrófagos y tumores que mejoran el crecimiento tumoral en el cáncer de ovario.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factores bioconductuales
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
|
Vías por las que los factores bioconductuales contribuyen a un entorno local permisivo para las interacciones entre macrófagos y tumores que mejoran el crecimiento tumoral en el cáncer de ovario
|
1 año después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan Lutgendorf, Ph.D., University of Iowa
- Silla de estudio: Premal Thaker, MD, Washington University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2003
Finalización primaria (Actual)
10 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias Ováricas
Otros números de identificación del estudio
- 200308061
- R01CA104825 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .