Estudio que compara los revestimientos acetabulares de polietileno Marathon y Enduron utilizados en la artroplastia total de cadera

COMPARADOR_ACTIVO: Polietileno reticulado Marathon

Dispositivo: Reemplazo total de cadera

Comparación de polietileno Marathon y Enduron

COMPARADOR_ACTIVO: Polietileno Enduron estándar

Dispositivo: Reemplazo total de cadera

Comparación de polietileno Marathon y Enduron

Incidencia de osteólisis clínicamente significativa

La incidencia de osteólisis clínicamente significativa se basó en el número de ATC (artroplastias totales de cadera) no revisadas con al menos 1,5 centímetros cuadrados de osteólisis pélvica y/o femoral. La osteólisis se definió como un área de pérdida localizada de hueso trabecular o erosión cortical que no era evidente en la radiografía preoperatoria o posoperatoria inmediata. Para obtener los tamaños de las lesiones, los defectos se delinearon en la radiografía pélvica anteroposterior y el área de la lesión se midió utilizando el software Hip Analysis Suite de Martell. Las lesiones se consideraron clínicamente importantes si el área total de osteólisis alrededor de un reemplazo de cadera era de al menos 1,5 centímetros cuadrados.

Desgaste de polietileno

Un solo revisor, que desconocía el tipo de revestimiento de polietileno, evaluó la penetración de la cabeza femoral entre todas las caderas no revisadas con un seguimiento radiográfico mínimo de 9 años utilizando radiografías pélvicas anteroposteriores en serie. La penetración bidimensional de la cabeza se determinó para cada radiografía de seguimiento en relación con la vista de referencia posoperatoria inmediata (seguimiento nominal de 6 semanas) utilizando Hip Suite Analysis versión 8.0 con corrección elíptica, una técnica validada asistida por computadora. Se evaluó una tasa de desgaste lineal para cada cadera que tenía un mínimo de tres radiografías de seguimiento usando una regresión lineal de mínimos cuadrados para calcular la pendiente de la línea de mejor ajuste para la magnitud del vector de desgaste versus los datos in situ del tiempo. La pendiente de esta regresión representó la tasa de desgaste lineal de estado estacionario. Los datos de tasa de desgaste lineal de estado estacionario de todas las limatesas en un grupo se usaron para calcular un valor medio de desgaste de polietileno.

Tasa de reoperación

La tasa de reoperación se basó en el número de reoperaciones en cada grupo. Cualquier cirugía adicional después del reemplazo de cadera inicial de un participante se consideró una reoperación.

Puntuación de cadera de Harris

Harris Hip Score mide el resultado después del reemplazo de cadera y se basa en una escala de 0 (peor) a 100 (mejor).

Satisfacción del paciente

La satisfacción del paciente se cuantificó pidiendo a los participantes que respondieran "sí" o "no" a la pregunta "¿Está satisfecho con los resultados de su operación de cadera?"