Prueba de asesoramiento sobre la ingesta de pescado durante el embarazo
20 de marzo de 2012 actualizado por: Emily Oken, Harvard Pilgrim Health Care
Un ensayo piloto controlado aleatorizado para promover el consumo saludable de pescado durante el embarazo
El objetivo general de este proyecto es establecer un estudio piloto para desarrollar y refinar una intervención para promover el consumo de pescado bajo en mercurio y alto en PUFA n-3 entre las mujeres embarazadas.
Los investigadores demostrarán nuestra capacidad para reclutar mujeres embarazadas, influir en su consumo de pescado y medir los cambios en los biomarcadores de nutrientes y sustancias tóxicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Harvard Pilgrim Health Care
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Actualmente embarazada 12-22 semanas
- Embarazo único
- Consumir pescado <= 2 veces al mes
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para responder cuestionarios en inglés.
- Planes para salir del área de estudio antes del parto
- Nunca comería pescado (por ej. vegano, alergia al pescado)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Consejos dietéticos y tarjeta de supermercado
Consejos dietéticos para consumir pescado bajo en mercurio y alto en DHA, además de una tarjeta de regalo de supermercado para apoyar la compra de pescado.
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Consejos dietéticos sobre el consumo de pescado bajo en mercurio y alto en DHA
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Experimental: Consejos dietéticos
Consejos dietéticos sobre el consumo de pescado bajo en mercurio y alto en DHA
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Consejos dietéticos sobre el consumo de pescado bajo en mercurio y alto en DHA
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Comparador de placebos: Control
Consejos dietéticos generales no centrados en la ingesta de pescado
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Consejos sobre alimentación saludable durante el embarazo, no centrada en la ingesta de pescado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de AGPI n-3 alargados en plasma
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambio en los niveles plasmáticos de AGPI n-3 alargados desde el reclutamiento hasta el seguimiento a las 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mercurio en sangre entera
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambio en el nivel de mercurio total en sangre total desde el reclutamiento hasta las 12 semanas
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12 semanas
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Consumo de pescado
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambio en el consumo de pescado desde el reclutamiento hasta las 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emily Oken, MD, MPH, Harvard Pilgrim Health Care Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Oken E, Guthrie LB, Bloomingdale A, Gillman MW, Olsen SF, Amarasiriwardena CJ, Platek DN, Bellinger DC, Wright RO. Assessment of dietary fish consumption in pregnancy: comparing one-, four- and thirty-six-item questionnaires. Public Health Nutr. 2014 Sep;17(9):1949-59. doi: 10.1017/S1368980013001985. Epub 2013 Jul 24.
- Oken E, Guthrie LB, Bloomingdale A, Platek DN, Price S, Haines J, Gillman MW, Olsen SF, Bellinger DC, Wright RO. A pilot randomized controlled trial to promote healthful fish consumption during pregnancy: the Food for Thought Study. Nutr J. 2013 Mar 15;12:33. doi: 10.1186/1475-2891-12-33.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HPHCI Fish 0344
- P30DK040561 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- K24HD069408 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- P30ES000002 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01ES016314 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .