Prednisolona +/- adición de anticuerpo anti-CD20, rituximab, en pacientes con anemia hemolítica inmune

El tratamiento convencional en la anemia hemolítica autoinmune dependiente de anticuerpos calientes (AIHA) es glucocorticoide en dosis altas, pero en más de la mitad de los pacientes, la actividad hemolítica reaparecerá después del final del tratamiento o durante la reducción gradual de la dosis del fármaco. Como resultado, muchos pacientes finalmente serán esplenectomizados o serán tratados con glucocorticoides a largo plazo u otros fármacos inmunosupresores como azatioprina o ciclofosfamida. Sin embargo, estudios recientes han demostrado que algunos pacientes responderán al tratamiento con el anticuerpo quimérico anti-CD 20 Rituximab y, en algunos casos, la respuesta es permanente. En la mayoría de los estudios, Rituximab se ha utilizado en la enfermedad refractaria o al menos como tratamiento de segunda línea. En este estudio, los pacientes con AIHA se aleatorizan para recibir dosis altas de prednisolona con una reducción gradual de la dosis durante 2 a 3 meses solos o en combinación con Rituximab 375 mg/m2 una vez a la semana durante 4 semanas. La eficacia de Rituximab se evaluará mediante una comparación de los pacientes en los dos brazos de tratamiento. El objetivo primario del tratamiento es una reducción en el número de pacientes que obtienen una remisión completa o parcial a largo plazo. El objetivo secundario del tratamiento es reducir el número de pacientes que serán esplenectomizados o que recibirán otros fármacos inmunosupresores. Finalmente se realizará una comparación de efectos secundarios de los tratamientos.