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Influencia del Ejercicio Físico en Embarazadas con Sobrepeso y Obesidad

20 de marzo de 2011 actualizado por: University of Campinas, Brazil

Influencia del ejercicio físico en los resultados maternos, perinatales y la calidad de vida entre las mujeres embarazadas con sobrepeso y obesas:

Objetivo: Evaluar la asociación entre el ejercicio físico para mujeres obesas o con sobrepeso y los resultados maternos, perinatales y la percepción de estas mujeres sobre su calidad de vida.

Métodos: Ensayo clínico controlado aleatorizado con 78 mujeres embarazadas. Se incluyeron sobrepeso u obesidad (IMC ≥ 26 kg/m²), edad gestacional entre 14 y 24 semanas y a partir de los 18 años. Se dividirán en dos grupos aleatorios: uno que seguirá un programa de ejercicios bajo la supervisión y orientación recibida de ejercicios domiciliarios (grupo de estudio) y otro que seguirá la rutina estándar del servicio de atención prenatal (grupo de control). Ambos grupos recibirán un asesoramiento nutricional estandarizado por el departamento de nutrición y dietética y un cuestionario de calidad de vida WHOQOL-short a las 14 - 24 semanas ya las 36 semanas de embarazo. Los resultados de la intervención se analizarán por intención de tratar. Se utilizará un valor de P inferior a 0,05 para determinar la significación estadística.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: Evaluar la asociación entre el ejercicio físico para mujeres obesas o con sobrepeso y los resultados maternos, perinatales y la percepción de estas mujeres sobre su calidad de vida.

Métodos: Ensayo clínico controlado aleatorizado con 78 mujeres embarazadas. Se incluyeron sobrepeso u obesidad (IMC ≥ 26 kg/m²), edad gestacional entre 14 y 24 semanas y a partir de los 18 años. Se dividirán en dos grupos aleatorios: uno que seguirá un programa de ejercicios bajo la supervisión y orientación recibida de ejercicios domiciliarios (grupo de estudio) y otro que seguirá la rutina estándar del servicio de atención prenatal (grupo de control). Ambos grupos recibirán un asesoramiento nutricional estandarizado por el departamento de nutrición y dietética y un cuestionario de calidad de vida WHOQOL-short a las 14 - 24 semanas ya las 36 semanas de embarazo. Los resultados de la intervención se analizarán por intención de tratar. Se utilizará un valor de P inferior a 0,05 para determinar la significación estadística.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasil, 13083811
        • Centro de Atenção Integral à Saúde da Mulher
      • Campinas, São Paulo, Brasil, 13083881
        • Centro de atenção integral à saúde da mulher - CAISM

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

  • Sobrepeso u obesidad (IMC ≥ 26 kg/m²),
  • Edad gestacional entre 14 y 24 semanas y a partir de los 18 años
  • Sin contraindicación para el ejercicio físico en el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: ejercicio físico
ejercicio en mujeres embarazadas obesas y con sobrepeso, cuidado prenatal de rutina y consejería nutricional

El protocolo de ejercicio se realizó bajo supervisión una vez por semana. A las mujeres embarazadas se les ha dicho que hagan algo de ejercicio tres veces más durante la semana sin supervisión y pueden seguir el protocolo de ejercicios o caminar de intensidad leve a moderada.

El protocolo de ejercicios tuvo una duración de 50 minutos con 10 minutos de estiramiento en total, 30 minutos de ejercicio de fortalecimiento muscular y 10 minutos de relajación.

Estas mujeres también recibieron asesoramiento nutricional y atención prenatal.

Sin intervención: No ejercicio
Atención prenatal de rutina y asesoramiento nutricional. No ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumento de peso gestacional
Periodo de tiempo: al inicio y a las 40 semanas de gestación
El aumento de peso gestacional es la diferencia entre el peso previo al embarazo y la última medida de peso al final del embarazo.
al inicio y a las 40 semanas de gestación
Aumento de peso durante el programa
Periodo de tiempo: a las 14 a 40 semanas de gestación
La ganancia de peso durante el programa fue la diferencia entre el peso medido al ingreso al estudio y el peso final de la consulta, medido con una báscula mecánica, en kilos y gramos
a las 14 a 40 semanas de gestación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida a través del cuestionario abreviado de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud WHOQOL-Bref)
Periodo de tiempo: a las 14 y a las 40 semanas de gestación
Todas las mujeres embarazadas respondieron al cuestionario de calidad de vida WHOQOL-bref, al momento de la inclusión en el estudio y al completar las 36 semanas de gestación. Los dominios de estos cuestionarios se calcularon en una escala de cero (la peor calidad de vida) a 100 puntos (la mejor calidad de vida).
a las 14 y a las 40 semanas de gestación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Fernanda Surita, MD, PhD, University of Campinas, Brazil

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de marzo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2011

Última verificación

1 de marzo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • exerciseobesitypregnancy

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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