Clinical Significance and Optimal Treatment of Community-onset Urinary Tract Infections Caused by Extended-spectrum β-lactamase and/or AmpC β-lactamase Producing Enterobacteriaceae
4 de junio de 2010 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
The purposes of this study are:
- To estimate the prevalence of extended spectrum β-lactamase (ESBL) and/or AmpC among Enterobacteriaceae which cause community-onset urinary tract infections (UTIs)
- To collect the background, risk factors and clinical outcome of patients with community-acquired uropathogenic condition related to Enterobacteriaceae (both ESBL, AmpC- and non ESBL and/or AmpC producing) after receive different antibiotic regimens.
- To develop a scoring system to early identify patients at risk of being infected with ESBL- and/or AmpC-producing Enterobacteriaceae by comparing the risk factors for community-onset UTIs caused by ESBL- and/or AmpC-positive against non ESBL -and/or AmpC Enterobacteriaceae
- To demonstrate the efficacy and safety of ertapenem for the empiric treatment of community-onset UTIs in patients at risk for ESBL- and/or AmpC-producing organism.
The study hypothesis (i) Patients infected with community-acquired uropathogenic ESBL- and/or AmpC-producing Enterobacteriaceae who receive regimens other than carbapenems have a worse outcome.
(ii) There are certain risk factors predicting the acquisition of community-onset UTIs caused by ESBL- and/or AmpC-producing Enterobacteriaceae.
(iii) The use of ertapenem is an effective and safe empirical therapy compared with other agents for community-onset UTIs caused by ESBL- and/or AmpC-producing Enterobacteriaceae.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chang-Phone Fung, M.D.
- Número de teléfono: +886-2-2875-7494
- Correo electrónico: cpfung@vghtpe.gov.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 11217
- Taipei Vterans General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adult patients who admitted to the Taipei Veterans General Hospital, a 2900-bed tertiary-care teaching hospital located in Taipei, Taiwan, with the diagnosis of community-onset UTI caused by Enterobacteriaceae
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients who admitted to the Taipei Veterans General Hospital with the diagnosis of community-onset UTI caused by Enterobacteriaceae will be eligible for inclusion in this study if hospitalization for parental antimicrobial therapy is required
Exclusion Criteria:
- pregnancy or lactation in women,
- history of serious allergy or intolerance to study drug therapy (patients with a history of mild rash to β-lactams could be enrolled),
- complete obstruction of the urinary tract,
- peri-nephritic or intrarenal abscess, prostatitis, any rapidly progressive disease or terminal illness,
- immuno-compromising illness or immuno suppression therapy, the need for concomitant antimicrobials in addition to study therapy,
- a baseline pathogen resistant to study drug,
- treatment with a systemic antimicrobial agent for >24 h within 72 h prior to enrolment, or absolute neutrophil count <1000/mm3.
- Men with a history or physical findings suggestive of acute or chronic prostatitis will also excluded.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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ESBL- and/or AmpC-(+) or (-)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de junio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2010
Última verificación
1 de abril de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IISP37925
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