Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

A Retrospective Study to Investigate the Current Situation of Biopsy Testing in Swedish Inoperable Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Patients (MAPSY)

22 de febrero de 2013 actualizado por: AstraZeneca

A Retrospective, Medical Record Study to Investigate the Current Situation of Biopsy Testing in the Swedish Inoperable Non Small Cell Lung Cancer Patient Population

Lung cancer is one of the most deadly types of cancer and the leading cause of death in cancer in Sweden. Five year survival is 10% in men and 15% in women. Approximately 3300 individuals in Sweden are diagnosed each year and the incidence of adenocarcinoma is increasing. Lung cancer patients are to a great extent currently being diagnosed by exfoliative cytology. However, new drugs leading to more personalized treatments will demand more specific classification of tumour types. Today EGFR mutation status is becoming an important factor when deciding treatment strategy for patients with Non-Small Cell Lung cancer.

Sufficient tumour material must be available if EGFR mutation status is to be tested. Core needle biopsy is one way to obtain the quantity of material needed when testing mutation status. The portion of patients having core needle biopsies is believed to vary greatly between hospitals in Sweden, a difference from 20% to 70 % have been assumed, but is not yet confirmed in studies. This study will investigate the current situation and procedures when patients are diagnosed with lung cancer. The results can be used to describe any possible adverse events connected to the procedure and possibly contribute to development of a better decision tool to be used when deciding if a core needle biopsy is to be performed or not.

More and more therapeutical targets having similar problems are likely to be developed in the future. An investigation of current quality and procedures when diagnosing lung cancer by biopsies will facilitate future diagnosing of lung cancer and ensure that personalized treatments can be offered to patients.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

136

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gavle, Suecia
        • Research Site
      • Linkoping, Suecia
        • Research Site
      • Lulea, Suecia
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Approximately 200 inoperable non small cell lung cancer patients recruited from centers in Swedish University- and County hospitals.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis code C34 (ICD-10).
  • Inoperable lung cancer.
  • Diagnosis of lung cancer made between 2010-05-31 and 2009-06-01.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis code C34.9b.
  • Diagnosis code C34.9h.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Inoperable non small cell lung cancer patients. Diagnosed between 2010-05-31 and 2009-06-01.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Describe complications connected to biopsy and bronchoscopy in the investigated lung cancer population.
Periodo de tiempo: Data will be collected retrospectively from medical records. Data of complications will be collected from when the complication occurred and then any overnight stay caused by complication, approximately a few days.
Data will be collected retrospectively from medical records. Data of complications will be collected from when the complication occurred and then any overnight stay caused by complication, approximately a few days.
Describe time to diagnosis for patients diagnosed by transthoracic biopsy compared to patients diagnosed by bronchoscopy.
Periodo de tiempo: Data will be collected retrospectively from medical records. The time span assessed will be from first contact at hospital to the date of diagnosis. Approximately a time frame of a few weeks up to several months.
Data will be collected retrospectively from medical records. The time span assessed will be from first contact at hospital to the date of diagnosis. Approximately a time frame of a few weeks up to several months.
Describe difference in clinical outcome for patients diagnosed by histopathology compared to patients diagnosed by cytology alone, one year after diagnosis.
Periodo de tiempo: Data will be collected retrospectively from medical records. The time of data collection will be at least one year after diagnosis.
Data will be collected retrospectively from medical records. The time of data collection will be at least one year after diagnosis.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Dr Pål Falck, PhD, AstraZeneca
  • Investigador principal: Hirsh Koyi, MD PhD, Gävle Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de pulmón de células no pequeñas

3
Suscribir