Desarrollo de un biomarcador para furanocumarinas dietéticas
21 de agosto de 2014 actualizado por: University of Minnesota
Ciertos alimentos vegetales son ricos en furanocumarinas.
Los estudios de probeta y en animales sugieren que las furanocumarinas pueden ayudar a prevenir el cáncer.
Es difícil determinar en humanos si las furanocumarinas previenen el cáncer porque no hay una manera objetiva de saber quién ha ingerido estos compuestos.
Este estudio desarrollará una prueba de orina para determinar si una persona comió alimentos que contienen furanocumarinas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55108
- Department of Food Science and Nutrition, University of Minnesota
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener al menos 18 años de edad
- Saludable
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trastornos gastrointestinales, hepáticos o renales.
- Actualmente tomando algún medicamento recetado o de venta libre
- Tomando actualmente algún suplemento a base de hierbas.
- Embarazada o lactando
- Alergias a los alimentos que se van a utilizar (chirivías y perejil)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Furanocumarina
Incluye participantes que primero se abstienen de comer alimentos con furanocumarinas durante una semana, seguido de 2 semanas de consumo creciente de furanocumarina.
Se pedirá a los participantes que consuman chirivías cocidas y perejil.
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A partir del día 9, los participantes recibirán chirivías cocidas con perejil en una dosis de 2 gramos de vegetales apiáceos totales por kilogramo de peso corporal para el período 1 y 4 gramos por kilogramo de peso corporal para el período 2.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados de biomarcadores urinarios para furanocumarinas dietéticas
Periodo de tiempo: Semana 1
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determinar las condiciones óptimas para la identificación y cuantificación de furanocumarinas en orina humana
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Semana 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración media de furanocumarina dietética en la orina
Periodo de tiempo: Semana 1, 2 y 3
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Determinar la respuesta a la dosis de furanocumarina dietética en la orina: comparación de la dieta previa a la dosis, la dosis baja y la dosis alta de furanocumarina en la orina de los sujetos recolectada (ng/ml).
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Semana 1, 2 y 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sabrina Peterson, Ph.D., University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2009NTLS107
- 0909M72358 (Otro identificador: IRB, University of Minnesota)
- 1K07CA128952-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .