WCC# 59 Quimioterapia intraperitoneal hipertérmica con carboplatino en la primera recurrencia del cáncer de ovario

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener un diagnóstico histológico de carcinoma primario de ovario, de trompas de Falopio o primario de peritoneo y haber recibido quimioterapia según corresponda.
• El intento inicial de cirugía citorreductora debe haber sido realizado por un oncólogo ginecológico con estricta adherencia al manual quirúrgico GOG.
• El resultado final de la primera cirugía debe haber sido una citorreducción óptima definida como ningún tumor residual ≥ 1 cm.
• Los pacientes deben tener evidencia clínica de la primera recurrencia. Las elevaciones de dos veces en CA125 o un tumor medible en la tomografía computarizada constituyen evidencia adecuada de enfermedad recurrente.
• Los pacientes con los siguientes tipos de células epiteliales del tumor primario son elegibles: adenocarcinoma seroso, adenocarcinoma endometrioide, adenocarcinoma mucinoso, carcinoma indiferenciado, adenocarcinoma de células claras, adenocarcinoma (no específico) NOS, carcinoma epitelial mixto.
• Los pacientes deben tener una enfermedad sensible al platino, definida como una recurrencia que ocurre más de 6 meses después de la interrupción del tratamiento original.
• Los pacientes deben tener un estado funcional de 0, 1, 2.
• Los pacientes deben tener una función adecuada de la médula ósea definida por un recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1500, un recuento de plaquetas ≥100 000 y una hemoglobina superior a 10 g/dl.
• Los pacientes deben tener una función renal adecuada definida por creatinina sérica ≤ 1,5 mg/dl.
• Los pacientes deben tener una función hepática adecuada definida por bilirrubina ≤ 1,5 veces los niveles normales, fosfatasa alcalina y SGOT ≤ 3 veces los niveles normales.
• Pacientes que hayan firmado un consentimiento informado aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB).
• Pacientes mujeres de 16 a 90 años de edad.
• Los pacientes deben ser considerados médicamente aptos para someterse a un procedimiento quirúrgico secundario.

Elegibilidad del paciente para quimioterapia sistémica después de HIPC:

• Los pacientes deben haber completado con éxito HIPC dentro de las 6 semanas posteriores al primer ciclo de carboplatino y taxano intravenosos recetados.
• Los pacientes deben tener un estado funcional de 0, 1 o 2.
• Los pacientes deben tener una función adecuada de la médula ósea definida como un ANC ≥ 1500, un recuento de plaquetas ≥ 100 000 y una hemoglobina superior a 10 g/dl.
• Los pacientes deben tener una función renal adecuada definida por creatinina sérica ≤ 1,5 mg/dl.
• Los pacientes deben tener una función hepática adecuada definida por bilirrubina ≤ 1,5 veces los niveles normales, fosfatasa alcalina y SGOT ≤ 3 veces los niveles normales.
• Pacientes que hayan firmado un consentimiento informado aprobado por el IRB.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con enfermedad recurrente conocida fuera de la cavidad abdominal.
• Pacientes con tumor maligno bajo en el diagnóstico primario según lo determine la revisión anatomopatológica.
• Pacientes con enfermedad resistente al platino definida como recurrencia o enfermedad progresiva antes de los 6 meses desde la finalización de la terapia primaria.
• Pacientes con cualquier evidencia de otra neoplasia maligna en los últimos 5 años con la excepción de cáncer de piel no melanoma.
• Pacientes con evidencia de septicemia concurrente, infección grave, insuficiencia renal o hepatitis aguda.
• Pacientes con antecedentes de hemorragia digestiva de grado 3 o mayor.
• Pacientes con una puntuación de rendimiento GOG de 3 o 4.
• Pacientes considerados médicamente incapaces de tolerar el procedimiento HIPC por el médico que los atendió.
• Pacientes con alergia conocida a los agentes de quimioterapia de platino.
• Pacientes con neuropatía de grado igual o superior a 2.