Coenzima Q10 en relación con la peroxidación lipídica, actividades enzimáticas antioxidantes en pacientes con enfermedad arterial coronaria
10 de octubre de 2013 actualizado por: Taichung Veterans General Hospital
La coenzima Q10 (ubiquinona) se reconoce como un antioxidante liposoluble endógeno en la membrana mitocondrial y se considera un factor preventivo de la enfermedad de las arterias coronarias (EAC).
Sin embargo, las relaciones entre la coenzima Q10 y la prevención del riesgo de EAC aún son inconsistentes.
Los propósitos de este estudio son investigar la relación de la concentración de coenzima Q10 con los niveles de lípidos en sangre, homocisteína plasmática, los marcadores de peroxidación lipídica (TBARS, ox-LDL), actividades de enzimas antioxidantes (catalasa, glutatión peroxidasa, superóxido dismutasa) y examinar la asociación con el riesgo de CAD. Los pacientes con CAD se identifican mediante cateterismo cardíaco con al menos un 50 % de estenosis de una arteria coronaria principal (n = 100).
El segundo año es un estudio de intervención doble ciego controlado con placebo.
Los sujetos con CAD (n = 60) se asignan aleatoriamente a uno de los tres grupos (suplementos de coenzima Q10 60 mg/d, 150 mg/d y grupos de placebo, n = 20/grupo).
La intervención va a la administración durante tres meses.
El tercer año es un estudio de casos y controles.
El grupo de control (n = 100) está compuesto por individuos sanos con valores bioquímicos sanguíneos normales, y coinciden por edad y género con los sujetos del primer año de CAD (grupo de casos).
Se obtendrán muestras de sangre en ayunas para determinar la concentración de coenzima Q10, homocisteína, los marcadores de peroxidación lipídica, actividades de enzimas antioxidantes.
Las diferencias entre los grupos de casos y controles se compararán mediante la prueba t de Student.
Se realizará un modelo de regresión logística condicional para calcular la razón de probabilidad de CAD en función del nivel de coenzima Q10.
Con suerte, los resultados de este estudio podrían proporcionar información sobre lo que se ha sabido en temas de CAD.
Esperamos que la coenzima Q10 pueda ser un suplemento preventivo para reducir el riesgo de CAD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 40705
- Taichung Verterans General Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con CAD se identifican mediante cateterismo cardíaco con al menos un 50% de estenosis de una arteria coronaria principal
Criterio de exclusión:
- edad < 18 años
- mujeres embarazadas
- tomar un medicamento reductor de lípidos (estatina)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Píldora
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Controlado con placebo (dextrina)
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Experimental: Coenzima Q10
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suplementos de coenzima Q10 60 mg/día y 150 mg/día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Reducción de la peroxidación lipídica y aumento de las actividades enzimáticas antioxidantes
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S07240
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