Oximetría de espectroscopia de luz visible (VLS) con colgajo de piel para monitorear la isquemia de colgajo libre durante la reconstrucción y recuperación mamaria
30 de enero de 2011 actualizado por: Spectros Corporation
El propósito del estudio es comprender la relevancia de las medidas de oximetría tisular de los colgajos de tejido durante la cirugía y durante la recuperación, y determinar si T-Stat es un método confiable y temprano para detectar colgajos comprometidos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La saturación de tejido de los colgajos libres se medirá antes, durante y después de la cirugía y durante la recuperación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: John Griffin, MD
- Número de teléfono: 650-348-1503
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Burlingame, California, Estados Unidos, 94010-3282
- Reclutamiento
- Mills Penisula Hospital
-
Contacto:
- John Griffin, MD
- Número de teléfono: 650-348-1503
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidas a reconstrucción mamaria quirúrgica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bajo reconstrucción mamaria quirúrgica
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Fracaso del colgajo y compromiso por valores de saturación tisular (eficacia)
Periodo de tiempo: 72 horas
|
72 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diagnóstico Oximétrico frente al Diagnóstico Clínico, Doppler
Periodo de tiempo: 72 horas
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72 horas
|
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Medidas de seguridad del dispositivo (seguridad)
Periodo de tiempo: 72 horas
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
1 de febrero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FLA-001
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