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Un estudio que compara el etoricoxib y el diclofenaco sódico en el dolor posquirúrgico del hallux valgus

29 de noviembre de 2017 actualizado por: Jan Jakobsson, Karolinska Institutet

Un estudio aleatorizado que compara etoricoxib y diclofenaco sódico en el dolor postoperatorio de hallux valgus

Los investigadores plantean la hipótesis de que los inhibidores selectivos de ciclooxigenasa-II (Coxibs) proporcionan una mejor satisfacción general evaluada por los pacientes cuando se usan para el control del dolor después de la cirugía electiva de hallux valgus en comparación con los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) tradicionales.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del presente estudio es comparar la satisfacción de los pacientes con la medicación para el dolor durante los primeros 7 primeros días postoperatorios después de la cirugía electiva de hallux valgus en anestesia general entre etoricoxib y diclofenaco en un diseño de estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de clase fisiológica 1-2 de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA)
  • de 18 a 65 años
  • programado para cirugía electiva de hallux valgus en anestesia general

Criterio de exclusión:

  • alergia a los AINE
  • enfermedad del higado
  • enfermedad renal
  • enfermedad cardiovascular no controlada
  • terapia de litio
  • dolor crónico
  • uso regular de analgesia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: etoricoxib
fármaco de estudio activo, coxib
Droga: etoricoxib
120 mg una vez al día durante los primeros 6 días postoperatorios
COMPARADOR_ACTIVO: diclofenaco
control activo tradicional de AINE
Droga: Diclofenaco
50 mg oral 3 veces al día los primeros 6 días postoperatorios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pacientes Evaluación global de la medicación del estudio
Periodo de tiempo: día postoperatorio 1-6
Autoevaluación de los pacientes sobre la satisfacción global con la medicación para el dolor
día postoperatorio 1-6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Karolinska Institutet

Investigadores

  • Investigador principal: Jan Jakobsson, Professor, Karolinska Institutet

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de noviembre de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

11 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

12 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201001HV

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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