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Rehabilitación Interdisciplinar Ambulatoria en Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) (AIR)

3 de septiembre de 2010 actualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Rehabilitación ambulatoria pulmonar de baja intensidad en EPOC moderada a grave

Este estudio aleatorizado y controlado se lleva a cabo para investigar los efectos de un programa de entrenamiento ambulatorio de baja intensidad a largo plazo sobre el estado físico y la calidad de vida en pacientes con EPOC de moderada a grave.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Existe amplia evidencia sobre los efectos beneficiosos de la rehabilitación pulmonar sobre la capacidad de ejercicio y la calidad de vida en pacientes con EPOC. Se han logrado efectos clínicamente relevantes mediante programas de entrenamiento de diferente diseño con respecto al entorno (pacientes hospitalizados frente a ambulatorios frente a domiciliarios), la duración (a corto plazo frente a largo plazo) y la intensidad (alta frente a baja intensidad).

Si bien existe evidencia suficiente para proponer la rehabilitación pulmonar, su uso es generalmente bajo en la práctica clínica. Una razón puede ser que es poco probable que se ofrezcan programas costosos a una proporción significativa de pacientes elegibles. Por lo tanto, el programa de entrenamiento ideal logrará al mismo tiempo las mayores mejoras en cuanto a las capacidades físicas y la calidad de vida y las sostendrá durante el período más largo al costo más bajo.

El propósito del presente estudio es evaluar si un programa de rehabilitación pulmonar ambulatorio continuo, de baja intensidad y bajo costo, dirigido por un fisioterapeuta, es capaz de lograr mejoras significativas a largo plazo en la tolerancia al ejercicio y la calidad de vida en pacientes con EPOC de moderada a grave. pacientes a un nivel de costo más bajo que los programas publicados anteriormente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hamburg, Alemania, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • EPOC GOLD estadio II-IV
  • Historial de tabaquismo de >20 paquetes al año.
  • terapia farmacológica adecuada
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • insuficiencia respiratoria, definida como PaO2<55 mm Hg y/o PaCO2>50 mm Hg respirando aire ambiente
  • insuficiencia cardiaca manifiesta
  • hipertensión arterial no controlada
  • enfermedad maligna
  • enfermedad coronaria sintomática resp. resultados patológicos de la cicloergometría
  • capacidades físicas limitadas causadas por trastornos musculoesqueléticos
  • falta de voluntad para regresar para el seguimiento
  • participación previa o actual en programas de entrenamiento físico
  • incapacidad para asistir al menos al 75% de las sesiones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Los sujetos no reciben ningún tipo de intervención activa.
Comparador activo: rehabilitación pulmonar ambulatoria
Los sujetos participan en un programa ambulatorio de rehabilitación pulmonar
Los sujetos participan en sesiones de entrenamiento una vez por semana de 60 minutos de duración. Las sesiones tienen lugar en la práctica local de fisioterapeutas e involucran dispositivos de entrenamiento simples (sillas, bandas elásticas, pelotas). Además, los sujetos participan en un programa educativo estructurado y validado sobre la EPOC (COBRA) de 8 h de duración. Se les ofrece asesoramiento en aspectos nutricionales (2 h), psicosociales (2 h) y sociales (2 h).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Distancia a pie de 6 minutos
Periodo de tiempo: Seis meses
Seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Seis meses
Calidad de vida relacionada con la salud general y específica de la enfermedad medida mediante el Cuestionario Short-Form 36-resp. el Cuestionario Respiratorio de St. George
Seis meses
Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Seis meses
Consumo máximo de oxígeno medido durante una prueba de cicloergómetro en estado inestable con incrementos de trabajo de 10 vatios por minuto hasta el agotamiento.
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Andreas Meyer, M.D., Kliniken Mariahilf GmbH, Mönchengladbach, Germany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de septiembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2010

Última verificación

1 de septiembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AIR-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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