- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01198561
Estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) en el tratamiento de la depresión
30 de diciembre de 2015 actualizado por: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
Estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) en el tratamiento de la depresión: efecto de la TMS sobre la depresión, la función cognitiva y el metabolismo regional de la glucosa cerebral
El objetivo de este estudio es investigar la eficacia antidepresiva de la rTMS y evaluar el metabolismo cortical antes y después de las sesiones de rTMS en pacientes con depresión mayor.
También nos propusimos investigar las diferencias entre los respondedores y los que no respondieron a la rTMS y qué predeciría la respuesta clínica a la rTMS.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos específicos de este estudio son: (1) evaluar la eficacia antidepresiva de la rTMS en la depresión mayor; (2) evaluar los efectos de la rTMS sobre la función cognitiva en pacientes depresivos; (3) evaluar los efectos de la rTMS sobre el metabolismo de la glucosa cerebral en pacientes depresivos medidos por 18FDG PET; (4) investigar las diferencias de los cambios en la captación de glucosa cerebral regional durante la EMTr entre respondedores y no respondedores a la EMTr.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 82-2-3410-3582
- Correo electrónico: paulkim@skku.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Kangnam-Ku
-
Seoul, Kangnam-Ku, Corea, república de, 135-710
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
-
Contacto:
- Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 82-2-3410-3582
- Correo electrónico: paulkim@skku.edu
-
Investigador principal:
- Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con trastorno depresivo mayor, que no respondieron a los antidepresivos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se inscribirán en el estudio veinte pacientes que cumplan los criterios diagnósticos de depresión mayor según el DSM IV.
- La medicación antidepresiva se mantendrá durante todo el período de estudio.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión son trastornos neurológicos u otros trastornos psiquiátricos actuales, así como antecedentes de ataques epilépticos, daño cerebral sustancial u operación neuroquirúrgica, de acuerdo con los criterios de seguridad establecidos.
- Para excluir el efecto de los cambios de fármacos en el metabolismo de la glucosa cerebral posterior a la EMTr, las combinaciones y dosis de los fármacos antidepresivos previos a la EMTr permanecerán sin cambios hasta que se realice la PET con 18FDG posterior a la EMTr.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
estimulación magnética transcraneal repetitiva
La estimulación magnética transcraneal repetitiva es un grupo de pacientes depresivos tratados con rTMS
|
10 veces TMS repetitivo, alta frecuencia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de calificación de depresión de Hamilton (HAM-D 17)
Periodo de tiempo: línea de base, 1, 2 y 4 semanas después de TMS
|
instrumento de medida de la gravedad de los síntomas depresivos
|
línea de base, 1, 2 y 4 semanas después de TMS
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doh K KIm, Ph.D, Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2006
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2005-08-072
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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