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Estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) en el tratamiento de la depresión

30 de diciembre de 2015 actualizado por: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center

Estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) en el tratamiento de la depresión: efecto de la TMS sobre la depresión, la función cognitiva y el metabolismo regional de la glucosa cerebral

El objetivo de este estudio es investigar la eficacia antidepresiva de la rTMS y evaluar el metabolismo cortical antes y después de las sesiones de rTMS en pacientes con depresión mayor. También nos propusimos investigar las diferencias entre los respondedores y los que no respondieron a la rTMS y qué predeciría la respuesta clínica a la rTMS.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Los objetivos específicos de este estudio son: (1) evaluar la eficacia antidepresiva de la rTMS en la depresión mayor; (2) evaluar los efectos de la rTMS sobre la función cognitiva en pacientes depresivos; (3) evaluar los efectos de la rTMS sobre el metabolismo de la glucosa cerebral en pacientes depresivos medidos por 18FDG PET; (4) investigar las diferencias de los cambios en la captación de glucosa cerebral regional durante la EMTr entre respondedores y no respondedores a la EMTr.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D.
  • Número de teléfono: 82-2-3410-3582
  • Correo electrónico: paulkim@skku.edu

Ubicaciones de estudio

    • Kangnam-Ku
      • Seoul, Kangnam-Ku, Corea, república de, 135-710
        • Reclutamiento
        • Samsung Medical Center
        • Contacto:
          • Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D.
          • Número de teléfono: 82-2-3410-3582
          • Correo electrónico: paulkim@skku.edu
        • Investigador principal:
          • Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con trastorno depresivo mayor, que no respondieron a los antidepresivos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se inscribirán en el estudio veinte pacientes que cumplan los criterios diagnósticos de depresión mayor según el DSM IV.
  • La medicación antidepresiva se mantendrá durante todo el período de estudio.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión son trastornos neurológicos u otros trastornos psiquiátricos actuales, así como antecedentes de ataques epilépticos, daño cerebral sustancial u operación neuroquirúrgica, de acuerdo con los criterios de seguridad establecidos.
  • Para excluir el efecto de los cambios de fármacos en el metabolismo de la glucosa cerebral posterior a la EMTr, las combinaciones y dosis de los fármacos antidepresivos previos a la EMTr permanecerán sin cambios hasta que se realice la PET con 18FDG posterior a la EMTr.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
estimulación magnética transcraneal repetitiva
La estimulación magnética transcraneal repetitiva es un grupo de pacientes depresivos tratados con rTMS
10 veces TMS repetitivo, alta frecuencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de depresión de Hamilton (HAM-D 17)
Periodo de tiempo: línea de base, 1, 2 y 4 semanas después de TMS
instrumento de medida de la gravedad de los síntomas depresivos
línea de base, 1, 2 y 4 semanas después de TMS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Doh K KIm, Ph.D, Samsung Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2006

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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