- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01214213
Dolor de espalda crónico inespecífico; Perspectiva de los aspectos espaciales de la activación de los músculos espinales lumbares
26 de septiembre de 2016 actualizado por: Inge Ringheim, Oslo University Hospital
DOLOR DE ESPALDA CRÓNICO INESPECÍFICO; PERSPECTIVA DESDE LOS ASPECTOS ESPACIALES DE LA ACTIVACIÓN DEL MÚSCULO ESPINAL LUMBAR
Existe evidencia de patrones de actividad muscular alterados en individuos con dolor de espalda crónico inespecífico (NSCBP).
Se desconoce por qué ocurren estas alteraciones en el patrón de activación y cómo pueden estar relacionadas con la experiencia del dolor y con el desarrollo de CNSBP.
El principal objetivo de este estudio es investigar los aspectos espaciales de la activación muscular en relación con la fatiga/resistencia y la CNSBP.
En este proyecto se aplicará un enfoque novedoso que utiliza una nueva técnica EMG de superficie multicanal (MCsEMG) para obtener información sobre los mecanismos fundamentales relacionados con el control motor y la fatiga/resistencia.
En este proyecto se recopilarán y analizarán datos de personas sanas y de pacientes con NSCBP.
Los pacientes con NSCBP se compararán con personas sanas.
Para minimizar la heterogeneidad entre los grupos, el rango de edad del sujeto será de 30 a 50 años.
La hipótesis principal de los investigadores es que los mecanismos de control motor de los músculos lumbares están alterados en los pacientes con NSCBP en comparación con los normales, lo que explica la reducción de la tolerancia a las posturas estáticas.
Ha habido poca investigación de la musculatura lumbar con registros MCsEMG.
La musculatura lumbar tiene una organización compleja; muchos músculos relativamente pequeños en un área restringida.
El uso de dos rejillas HDsEMG con contactos de 252 Ag/AgCl será el método no invasivo superior para investigar los mecanismos de control motor en esta región y mejorará la comprensión de los investigadores sobre las adaptaciones neuromusculares relacionadas con la NSCBP.
El proyecto puede demostrar cambios que nos llevarán a nuevos conocimientos y nuevas estrategias para el tratamiento del dolor de espalda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
57
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Stavern, Noruega, 3291
- Vestfold Hospital Trust, Kysthospitalet
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Dolor lumbar crónico no específico y sujetos control sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes
- diagnosticado con NSCBP crónico> 3 meses de duración
- controles saludables
- sin dolor de espalda.
Exclusivamente serán criterios de exclusión para este grupo la lumbalgia en el año anterior o la lumbalgia con una duración superior a una semana en los 3 años anteriores.
Criterio de exclusión:
- anamnesis de abuso médico o de drogas
- cirugía en el sistema musculoesquelético del tronco
- malformación congénita conocida de la columna vertebral o escoliosis
- índice de masa corporal >27 kg/m2
- enfermedad sistémica-neurológica-degenerativa
- historia del accidente cerebrovascular
- desorden psiquiátrico
- embarazo y presión arterial anormal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Aage Indahl, Phd
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MULTI2009
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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