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Imágenes cuantitativas y espectroscopia de protones en la esclerosis múltiple

28 de julio de 2017 actualizado por: NYU Langone Health

Imágenes de RM cuantitativas y espectroscopia de protones en la EM

El objetivo principal de este estudio es detectar cambios en el cerebro que puedan estar asociados con la esclerosis múltiple. Los resultados se compararán con los controles de la misma edad. Los investigadores evaluarán las lesiones midiendo los volúmenes de lesión mejorados en T2 y T1 y los parámetros de histograma de relación de transferencia de magnetización (MTRHP) en pacientes con enfermedad recurrente-remitente y progresiva secundaria. Estos datos se correlacionarán con el volumen total del parénquima cerebral, además de identificar el efecto de las lesiones de EM en la sustancia gris y blanca, la discapacidad volumétrica, incluida la Escala de estado de discapacidad ampliada de Kurtzke (EDSS) y una batería específica de pruebas neuropsicológicas. Análisis cuantitativo de N-acetilaspartato de cerebro completo (WBNAA), una medida reproducible del número de neuronas viables, usando 1H MRS y comparando los resultados con controles emparejados por edad durante 5 años.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

69

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 110 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con diagnóstico conocido de EM
  2. Edad 7-110 años
  3. machos o hembras

Criterio de exclusión:

  1. Médicamente inestable
  2. Implantes artificiales en el cuerpo.
  3. Embarazada

Controles normales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes con EM
Todos los sujetos inscritos en este estudio se someterán a estudios de resonancia magnética. Se administrará una batería de pruebas neuropsicológicas computarizadas.
Dispositivo: Imagen de resonancia magnética
Imágenes por resonancia magnética EDSS
Otro: Pacientes Sanos
Los pacientes inscritos en este estudio se someterán a estudios de resonancia magnética. Se administrará una batería de pruebas neuropsicológicas computarizadas.
Dispositivo: Imagen de resonancia magnética
Imágenes por resonancia magnética EDSS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evalúe las lesiones de EM utilizando los parámetros del histograma de la relación de transferencia de magnetización y compárelos con el volumen total del parénquima cerebral
Periodo de tiempo: 5 años
1) Las lesiones se evaluarán midiendo los volúmenes de lesión realzados en T2 y T1 y los parámetros de histograma de relación de transferencia de magnetización (MTRHP) en pacientes con enfermedad recurrente-remitente y progresiva secundaria. Estos datos se correlacionarán con el volumen total del parénquima cerebral, además de identificar el efecto de las lesiones de la EM en la sustancia gris y blanca, la discapacidad volumétrica, incluida la Escala de estado de discapacidad ampliada de Kurtzke (EDSS) y una batería específica de pruebas neuropsicológicas.
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis cuantitativo de N-acetilaspartato de cerebro completo (WBNAA)
Periodo de tiempo: 5 años
Análisis cuantitativo de N-acetilaspartato de cerebro completo (WBNAA), una medida reproducible del número de neuronas viables, utilizando 1H MRS y comparación de los resultados con controles emparejados por edad durante 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NYU Langone Health

Colaboradores

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigadores

  • Investigador principal: Yulin Ge, M.D., NYU Langone Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 1991

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 9812
  • 2R01NS029029-16A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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