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Tratamiento de las membranas epirretinianas con ranibizumab (LERM)

12 de enero de 2016 actualizado por: Queen's University

Un estudio piloto prospectivo de Lucentis para membranas epirretinianas: el estudio LERM

El propósito de este estudio es determinar si la inyección intraocular de ranibizumab disminuye el grosor de la retina en pacientes con membranas epirretinianas y reduce los síntomas asociados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5G2
        • Queen's University, Hotel Dieu Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • membrana epirretiniana idiopática sintomática

Criterio de exclusión:

  • visión peor que 6/18 y apto para cirugía
  • cirugía vitreorretiniana previa o inyección
  • diabetes
  • cualquier forma pasada o actual de oclusión de la vena retiniana o neovascularización
  • la degeneración macular relacionada con la edad
  • otra condición que causa una limitación significativa del potencial visual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ranibizumab
('ranibizumab intravítreo')
Droga: ranibizumab intravítreo
inyecciones mensuales x3 +/- 2da serie de 3
Otros nombres:
  • Lucentis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evidencia de mejoría medida por tomografía de coherencia óptica
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
3 y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Agudeza visual a distancia (ETDRS)
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
3 y 6 meses
Agudeza visual cercana (Snellen)
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
3 y 6 meses
Cambio subjetivo en los síntomas.
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
3 y 6 meses
Mejora de la red de Amsler
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
3 y 6 meses
Mejora de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Queen's University

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey Gale, MD, Queen's University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OPTH-092-10

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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