- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01253031
Cambios en la memoria de trabajo con el envejecimiento y la pérdida auditiva
Efectos del envejecimiento y la pérdida auditiva durante el procesamiento rápido del sonido
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio piloto es comprender cómo cambia la memoria con el envejecimiento y si las fallas de la memoria de trabajo durante el procesamiento rápido del sonido pueden explicar algunas de las dificultades de percepción del habla reportadas por los veteranos oyentes mayores, especialmente aquellos con pérdida auditiva. Se ha identificado un período de interferencia (y limitación) del procesamiento durante el procesamiento auditivo o visual rápido. Específicamente, cuando se les pide a los sujetos que informen sobre dos eventos específicos incrustados en un flujo rápido de eventos de distracción, la capacidad de informar sobre el segundo objetivo disminuye cuando ocurre en un intervalo de aproximadamente 200-400 ms después del primer objetivo. Esto se ha identificado como una falla en la consolidación de la memoria de trabajo y es sólido durante el procesamiento visual y auditivo. Se sabe mucho acerca de cómo la falla de la memoria de trabajo afecta a los oyentes jóvenes con audición normal, pero se sabe poco sobre su efecto en los oyentes mayores o en los oyentes con pérdida auditiva. Es muy probable que haya un período prolongado de interferencia de procesamiento entre los oyentes mayores. Esto es importante porque el habla es rápida y los oyentes mayores a menudo reportan dificultades en entornos auditivos en los que están presentes varios hablantes. Además, los oyentes mayores, que tienen más probabilidades de tener pérdida auditiva, continúan reportando más problemas para escuchar en ambientes ruidosos, incluso con sus audífonos funcionando de manera óptima. La presencia de un período prolongado de interferencia de procesamiento en el sistema auditivo podría explicar algunas de estas quejas y, si se entendiera más completamente, podría remediarse.
Se invitará a participar hasta 75 sujetos, de 18 a 30 años y de 60 a 75 años. Los sujetos se someterán a una evaluación audiológica completa para asignarlos a uno de los tres brazos/grupos de hasta 15 sujetos cada uno. Los brazos estarán compuestos por sujetos jóvenes con audición normal (YNH), sujetos mayores con audición normal (ONH) y sujetos mayores con discapacidad auditiva leve (OHI). Se le pedirá a cada sujeto que escuche entre 18 y 26 tonos no superpuestos cada 30 ms de duración seguidos de un intervalo de silencio de 70 ms. Los tonos de destino y los complejos de tonos (T1 y T2) se integrarán en esta transmisión. Las secuencias podrían contener (con la misma probabilidad) a) ningún objetivo, b) solo T1, c) solo T2 o d) ambos objetivos. Al final de cada transmisión, se le pedirá al sujeto que haga un juicio sin tiempo sobre si la transmisión contenía T1 (sí/no) y T2 (sí/no). Este proyecto es a su propio ritmo. Los hallazgos hipotéticos son que los oyentes jóvenes sin discapacidad auditiva tendrán más dificultades para informar sobre T2 cuando sigue a T1 en aproximadamente 200-400 ms que en cualquier otro intervalo. Sin embargo, los oyentes de mayor edad sin discapacidad auditiva demostrarán un período de interferencia más prolongado (>400 ms) con un rendimiento general levemente más bajo, mientras que los oyentes de mayor edad con discapacidad auditiva tendrán un período aún más prolongado de interferencia de procesamiento y un déficit general mayor (desempeño más deficiente), lo que sugiere que el aumento de la edad y la discapacidad auditiva se combinan para revelar déficits de procesamiento significativos para este grupo. Estos resultados proporcionarían una explicación muy necesaria de las formas en que el procesamiento rápido (precisamente lo que es el habla) se ve degradado por la discapacidad auditiva, el envejecimiento y una combinación de ambos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-30 años o 60-75 años
- audición normal o
- Pérdida auditiva de leve a moderada
- Sin problemas médicos o de memoria importantes
Criterio de exclusión:
- <24/30 en MMSE
- Hipoacusia conductiva o mixta.
- Pérdida auditiva mayor a 55dB en cualquiera de los oídos.
- Tomar medicamentos que alteran la concentración o el estado de alerta
- Incapacidad para aprender la tarea después de la práctica.
- Trastorno médico o psicológico importante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1
audición normal joven
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Grupo 2
mayor audición normal
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Grupo 3
personas mayores con discapacidad auditiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo entre objetivos (tiempo de retraso)
Periodo de tiempo: En el momento del consentimiento hasta 2 semanas desde el consentimiento
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Los sujetos serán entrenados para escuchar cada sonido objetivo en una secuencia de sonidos.
Los sonidos de destino variarán en términos de qué tan cerca ocurren entre sí.
Los objetivos más cercanos (en el tiempo, también llamados retrasos) serán más difíciles de escuchar que los objetivos más alejados (en el tiempo).
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En el momento del consentimiento hasta 2 semanas desde el consentimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje correcto
Periodo de tiempo: En el momento del consentimiento hasta 2 semanas desde el consentimiento
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En el momento del consentimiento hasta 2 semanas desde el consentimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marilyn L Dille, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C6928-P
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