Medición del efecto de los cambios de posición sobre la oxigenación cerebral en lactantes prematuros
5 de agosto de 2011 actualizado por: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Medición del efecto de los cambios de posición sobre la oxigenación cerebral en lactantes prematuros: un estudio de espectroscopia de infrarrojo cercano
La espectroscopia de infrarrojo cercano ofrece la posibilidad de una investigación continua y no invasiva junto a la cama de la oxigenación cerebral en recién nacidos.
Utilizando esta técnica, investigamos el efecto de los cambios de posición sobre la oxigenación cerebral en bebés prematuros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cambios en la perfusión cerebral tienen un papel importante en el desarrollo de hemorragia intraventricular y leucomalacia periventricular.
La espectroscopia de infrarrojo cercano ofrece la posibilidad de una investigación continua y no invasiva junto a la cama de la oxigenación cerebral en recién nacidos.
Utilizando esta técnica, investigamos el efecto de los cambios de posición sobre la oxigenación cerebral en bebés prematuros.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Gamze Demirel
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 días a 2 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- < 32 años de edad gestacional y/o < 1500gr.
- Recién nacidos prematuros > 30 días
Criterio de exclusión:
- septicemia
- choque
- hemorragia intracraneal grave
- Comité ejecutivo nacional
- cirugía abdominal y craneal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dispositivo: espectroscopia de infrarrojo cercano: invos 5100
En el dispositivo NIRS utilizado en este estudio, el campo óptico incluye un volumen de tejido de aproximadamente 2 cm de profundidad hasta la sonda de superficie con una distancia fuente-detector de 4 mm y, por lo tanto, la monitorización específica de órganos es factible en pacientes pequeños.
Con consentimiento informado, aplicamos sondas NIRS en la frente y la extremidad inferior para mediciones de saturación de oxígeno regional cerebral (rSO2C) y periférica (rSO2P)
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En el dispositivo NIRS utilizado en este estudio, el campo óptico incluye un volumen de tejido de aproximadamente 2 cm de profundidad hasta la sonda de superficie con una distancia fuente-detector de 4 mm y, por lo tanto, la monitorización específica de órganos es factible en pacientes pequeños.
Con consentimiento informado, aplicamos sondas NIRS en la frente y la extremidad inferior para mediciones de saturación de oxígeno regional cerebral (rSO2C) y periférica (rSO2P).
Otros nombres:
espectroscopia de infrarrojo cercano: invos 5100
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El efecto de los cambios de posición sobre la oxigenación cerebral en recién nacidos prematuros
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 3498
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