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El efecto de la estimulación magnética transcraneal en el aprendizaje con recompensa en humanos sanos

Fondo:

- Dos áreas en la superficie del cerebro, la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC) y la corteza motora (MC), juegan un papel clave durante el aprendizaje. Los investigadores están interesados ​​en determinar el efecto que tiene la estimulación magnética transcraneal (TMS) en la DLPFC y MC en el desempeño de las tareas de aprendizaje de los participantes. Al estudiar el efecto de la TMS en el tiempo de reacción, el aprendizaje y la memoria, los investigadores esperan comprender mejor cómo tratar afecciones como la enfermedad de Parkinson y las lesiones cerebrales traumáticas que afectan estas partes del cerebro.

Objetivos:

  • Estudiar los efectos de la estimulación magnética transcraneal sobre la corteza prefrontal dorsolateral y la corteza motora.
  • Para saber qué áreas del cerebro se utilizan para realizar ciertas tareas de aprendizaje y memoria.

Elegibilidad:

- Individuos sanos, diestros entre 18 y 70 años de edad.

Diseño:

  • Los participantes serán evaluados con un examen físico y neurológico y un historial médico y psiquiátrico.
  • Se les pedirá a los participantes que participen en una de las cinco partes diferentes de este estudio. La mayoría de los participantes tendrán cuatro visitas de 2 horas al Centro Clínico de los Institutos Nacionales de Salud. Algunos participantes (aquellos involucrados en la Parte 5) tendrán solo una visita de 2 horas.
  • Partes 1 y 2 (cuatro visitas): los participantes tendrán TMS y luego realizarán una tarea de aprendizaje que puede proporcionar una pequeña recompensa monetaria. En la primera visita, antes del TMS, los participantes realizarán un test de inteligencia basado en la lectura en voz alta de las palabras dadas en una tarjeta. Los participantes que no se hayan sometido a una resonancia magnética nuclear (RMN) rutinaria del cerebro en el último año también se someterán a una exploración.
  • Partes 3 y 4 (cuatro visitas): Los participantes tendrán una resonancia magnética funcional mientras realizan una tarea de aprendizaje que puede proporcionar una pequeña recompensa monetaria. En la primera visita, antes de la resonancia magnética funcional, los participantes realizarán un test de inteligencia basado en la lectura en voz alta de las palabras dadas en una tarjeta. Los participantes que no se hayan sometido a una resonancia magnética nuclear (RMN) rutinaria del cerebro en el último año también se someterán a una exploración.
  • Parte 5 (una visita): Los participantes realizarán una prueba de inteligencia basada en la lectura en voz alta de las palabras dadas en una tarjeta. Luego, los participantes tendrán TMS seguido de una resonancia magnética funcional. Durante la resonancia magnética funcional, los participantes realizarán una tarea de presionar un botón que puede proporcionar una pequeña recompensa monetaria.
  • También se les pedirá a los participantes que proporcionen una pequeña muestra de sangre para el análisis genético.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Objetivo

La estimulación magnética transcraneal (TBS) theta burst produce cambios funcionales en la corteza motora humana. El TBS inhibitorio continuo (cTBS) sobre la corteza motora primaria (M1) produce un deterioro temporal del aprendizaje en individuos sanos similar al observado en pacientes con lesión cerebral traumática (TBI) y enfermedad de Parkinson (EP). La depresión del aprendizaje por cTBS puede servir como modelo para los déficits de aprendizaje y memoria en estos trastornos y proporcionar un medio para evaluar la eficacia de los tratamientos y explorar sus mecanismos. Nuestro objetivo inmediato es ver si la manipulación de las contingencias conductuales de la tarea, particularmente agregando recompensa, superará la lesión virtual producida por cTBS.

El primer objetivo del proyecto es examinar los efectos inhibidores de cTBS en el aprendizaje motor implícito (tiempo de reacción en serie/SRT) y explícito (ensayo y error) de una secuencia de ubicaciones objetivo.

El segundo objetivo del proyecto es examinar los efectos de cTBS en el aprendizaje de clasificación probabilística implícita y explícita no motora utilizando la tarea de predicción meteorológica (WPT). Investigaremos la participación de M1 y la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC) en el aprendizaje implícito y explícito mediante el estudio de participantes que realizarán estas tareas después de cTBS sobre: ​​1) M1, 2) DLPFC y 3) Sham TBS.

Nuestro tercer objetivo es examinar el efecto de manipular la recompensa durante el aprendizaje implícito y explícito después de TBS inhibidor sobre M1 y DLPFC, ya que es posible que los déficits de aprendizaje causados ​​por TBS puedan mejorarse aumentando la cantidad de refuerzo durante el aprendizaje.

Nuestro cuarto objetivo es examinar las redes neuronales que subyacen al aprendizaje implícito y explícito con y sin recompensa mediante el estudio de los participantes que realizarán estas tareas durante la resonancia magnética funcional (fMRI). Finalmente, también realizaremos fMRI durante el aprendizaje de secuencia implícita y después de cTBS sobre M1 para identificar sus efectos en las redes neuronales involucradas en el aprendizaje implícito.

Población de estudio

Voluntarios sanos (n = 272, de 18 a 70 años), sin ninguna contraindicación para TBS o RM. Este número incluye 60 participantes cada uno para los Experimentos 1 y 2, 24 participantes cada uno para los Experimentos 3-5. Además, se incluyen 35 participantes para pilotar procedimientos conductuales y de imágenes. Para tener en cuenta los posibles abandonos y retiros (hasta un 20 %), el techo de acumulación total incluye 45 participantes adicionales para igualar a 272.

Diseño

El estudio contiene cinco experimentos de diseño mixto o cruzado con controles apropiados para eliminar los efectos de orden.

Medidas de resultado

Examinaremos los efectos de la recompensa y TBS y su interacción en las medidas de aprendizaje. Las medidas de resultado secundarias serán cómo interactúan TBS y la recompensa para alterar el patrón de activación BOLD en la resonancia magnética y los efectos de la variación genética relevante en las variables de aprendizaje y la activación BOLD. Examinaremos los efectos de las variaciones genéticas en genes relevantes sobre estos resultados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

174

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • Los participantes serán 272 voluntarios sanos seleccionados de la población en el programa de voluntarios de investigación clínica de los NIH.

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Saludable

Diestro

Edades 18-70 (inclusive)

Haber completado la escuela secundaria o la universidad en un país de habla inglesa.

Todos los participantes deben haber tenido un examen neurológico realizado por un médico de NINDS en los últimos dos años.

Todos los participantes en los experimentos de fMRI también deben haber tenido una resonancia magnética clínica en el último año.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Las personas con condiciones que podrían representar un riesgo relacionado con la seguridad del procedimiento de resonancia magnética serán excluidas del protocolo, tales como:

Aquellos con metal ferromagnético en la cavidad craneal o en el ojo, p. clip de aneurisma, estimulador neural implantado, implante coclear, cuerpo extraño ocular.

Aquellos con un marcapasos cardíaco implantado o un autodesfibrilador.

Aquellos con una bomba de insulina.

Aquellos con un piercing en el cuerpo inamovible.

Mujeres embarazadas

Las personas con condiciones que podrían representar un riesgo relacionado con la seguridad del procedimiento TMS serán excluidas del protocolo, tales como:

  • Aquellos con anormalidad significativa en el examen neurológico.
  • Aquellos con metal en la cavidad craneal o en el ojo, p. clip de aneurisma, estimulador neural implantado, implante coclear, cuerpo extraño ocular.
  • Aquellos con un marcapasos cardíaco implantado o un autodesfibrilador.
  • Aquellos con una bomba de insulina.
  • Mujeres embarazadas

Las personas con condiciones que podrían comprometer nuestra interpretación de los resultados de TBS y fMRI serán excluidas, tales como:

  • Aquellos con anormalidad significativa en el examen neurológico.
  • Aquellos que tienen una enfermedad psiquiátrica significativa o tienen antecedentes de enfermedad psiquiátrica.
  • Aquellos que usan medicamentos que afectan el sistema DA, como antihistamínicos de fenotiazina (prometazina), antieméticos o descongestionantes en el último mes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Examinaremos los efectos de la recompensa y TBS y su interacción en las medidas de aprendizaje.
Periodo de tiempo: Una hora
Una hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Las medidas de resultado secundarias serán cómo interactúan TBS y la recompensa para alterar el patrón de activación BOLD en la resonancia magnética y los efectos de la variación genética relevante en las variables de aprendizaje y la activación BOLD.
Periodo de tiempo: Una hora
Una hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

7 de diciembre de 2010

Finalización del estudio

23 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2017

Última verificación

23 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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