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Assessment of Cardiac Autonomic Behavior in Patients With Mood Disorders

17 de septiembre de 2019 actualizado por: Guilherme Luiz, Sao Jose do Rio Preto Medical School

Assessment of Cardiac Autonomic Behavior in Patients With Mood Disorders With a Focus on the Chaos Theory

The purpose of this study is to characterize the behavior of cardiac patients with Mood Disorders and its clinical course, interpreting the results from a theoretical framework of Chaos Theory and Complexity Theory and Systems as well.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Mood disorders are strongly associated with changes in cardiovascular function and alterations in Hear Rate Variability (HRV). Fluctuation in heart rate occurs over a wide frequency and demonstrates a broad, irregular variability that suggests that the mechanisms involved in cardiovascular regulation interact in a nonlinear manner. Over the past decade, there has been an increasing emphasis on applying nonlinear methods of analysis to characterize cardiac function, but the studies on the pathophysiology of mood disorders in general still remain under a linear and reductionist perspective. The scarcity of both Brazilian and international studies on the autonomic behavior in mood disorders in general and not only in Major Depressive Disorder, as well as the use of a non-linear reading of the results of this study makes an additional tool of analysis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Moacir F. Godoy, Professor
  • Número de teléfono: 055-17-97726901
  • Correo electrónico: mf60204@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090000
        • Reclutamiento
        • São José do Rio Preto Faculty of Medicine
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Moacir F. Godoy, Professor
          • Número de teléfono: 055-17-97726901
          • Correo electrónico: mf60204@gmail.com
        • Sub-Investigador:
          • Moacir F. Godoy, Professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Acutely hospitalized patient and in ambulatorial attendance with Bipolar Disorder or Major Depressive Disorder.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Bipolar Disorder (BD) or Major Depressive Disorder(MDD)

Exclusion Criteria:

  • Another with criteria for Axis I or II disorders aside from the primary diagnosis of BD or MDD.
  • Past history of stroke, heart attack, or cardiac disease.
  • Drug abuse or dependence in the past six months.
  • Diabetes.
  • In use of Tricyclic Antidepressants

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hamilton Rating Scale for Depression(HAM-D-17)-17 ; Montgomery & Asberg Rating Scale for Depression(MADRS); Escala de Avaliação de Mania de Bech-Rafaelsen (EAM-BR); Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI.
Periodo de tiempo: 3 months (period between the first and the second assessments)
Both scales for depression and mania will be compared with the linear and nonlinear results from the heart rate variability in the period of 3 months.
3 months (period between the first and the second assessments)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Polar RS800CX hear-rate monitor; Kubios HRV version 2.0 software; Visual Recurrence Analysis software.
Periodo de tiempo: 3 months (period between the first and the second assessments)
The heart rate variability will be obtained from 20-min R to R wave (RR) interval data using the Polar. The data will be estimated by analysis from both softwares.
3 months (period between the first and the second assessments)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Guilherme L Wazen, São José do Rio Preto Faculty of Medicine (FAMERP) / Departament of Psychiatry - FAMERP / NUTECC (Nucleo Transdisciplinar para Estudo do Caos e da Complexidade)
  • Director de estudio: Moacir F Godoy, Professor, São José do Rio Preto Faculty of Medicine (FAMERP) /Cardiology and Cardiovascular Surgery Department -FAMERP/ NUTECC (Nucleo Transdisciplinar para Estudo do Caos e da Complexidade)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 459/2010
  • sao jose RPU (Identificador de registro: 459/2010)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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