Evaluación de gráficos de Sloan para la evaluación del progreso de la enfermedad en la esclerosis múltiple
28 de julio de 2021 actualizado por: Jan-Markus Dörr, Charite University, Berlin, Germany
Evaluación de Gráficos Visuales de Sloan de Bajo Contraste como Método para la Evaluación de la Progresión de la Enfermedad en la Esclerosis Múltiple
El deterioro de los déficits visuales, en particular la agudeza de contraste y el deterioro del contraste son síntomas frecuentes en la EM. Sin embargo, la función visual no está adecuadamente cubierta por las herramientas estándar para la evaluación clínica, a saber, el EDSS y el MSFC.
El objetivo principal de este estudio es investigar si en los pacientes con EM la agudeza y la sensibilidad del contraste cambian durante un período de dos años.
Los objetivos secundarios son la correlación de los parámetros de contraste visual con los cambios estructurales de la retina y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 10117
- NeuroCure Clinical Reserach Center, Charité Universitaetsmedizin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con Síndrome Clínicamente Aislado o Esclerosis Múltiple Definida
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome clínicamente aislado o EM definida (recurrente-remitente o curso progresivo secundario)
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Recaída en los últimos 30 días
- Deterioro cognitivo significativo
- Agudeza visual severamente disminuida
- Patología retiniana grave preexistente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes con esclerosis múltiple
Pacientes con Síndrome Clínicamente Aislado o Esclerosis Múltiple definitiva (recurrente-remitente o progresiva secundaria)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Agudeza de contraste visual
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios Estructurales y Funcionales de la Vía Óptica
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
|
Evaluación neurológica clínica
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
|
Sensibilidad al contraste
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jan M Dörr, MD, NeuroCure Clinical Research Center, Charité Universitaetsmedizin Berlin
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sloan-Study
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .