- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01273649
Efectos terapéuticos de la crioterapia sobre la inhibición muscular artrogénica en pacientes con reconstrucción del ligamento cruzado
Efectos terapéuticos de la crioterapia y la estimulación nerviosa transcutánea sobre la inhibición muscular artrogénica en pacientes con reconstrucción del ligamento cruzado anterior
La lesión del ligamento cruzado anterior (LCA) es una de las lesiones deportivas más comunes. El principal problema después del programa de reconstrucción o rehabilitación del LCA es la debilidad del cuádriceps. Estudios previos sugirieron que la crioterapia y la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) pueden reducir de manera efectiva la inhibición muscular artrogénica causada por la inflamación experimental.
Objetivo:
Examinar los efectos de 12 semanas de crioterapia y TENS sobre la inhibición muscular artrogénica en sujetos con reconstrucción del LCA.
Diseño:
Estudio prospectivo.
Asignaturas:
Sujetos masculinos con lesión aislada del LCA, de entre 18 y 40 años de edad, van a recibir una cirugía de reconstrucción del LCA.
Métodos:
El nivel de activación del cuádriceps, el par máximo del cuádriceps durante la contracción voluntaria máxima y la tasa de desarrollo de la fuerza se miden antes de la cirugía, 3 meses, 6 meses después de la cirugía. Después de la cirugía, los sujetos recibirán 12 semanas, 3 días a la semana, programas de entrenamiento que incluyen 20 minutos de crioterapia y entrenamiento físico con TENS.
Análisis de los datos:
Los datos se analizarán utilizando el software SPSS 13.0 (SPSS Inc., Chicago, IL). Se utilizará ANOVA unidireccional para analizar los datos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Procedimiento de examen:
- Preparación de la piel y ajuste de EMG.
- Rellene el cuestionario de función de la articulación de la rodilla.
- Calentamiento con bicicleta estática.
- Salto único para la distancia.
- Prueba MVIC y registro EMG.
- Prueba de resistencia.
- Registre la EMG de superficie del vasto lateral, vasto interno, bíceps femoral y semitendinoso durante la contracción voluntaria máxima.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: HK Wang, PhD
- Correo electrónico: hkwang@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University
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Contacto:
- HK Wang, PhD
- Número de teléfono: 00886-02-33668134
- Correo electrónico: hkwang@ntu.edu.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos con lesión aislada del LCA, de entre 18 y 40 años de edad, van a recibir una cirugía de reconstrucción del LCA.
Criterio de exclusión:
- lesión de menisco, fractura ósea y lesiones osteocondrales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: hielo, tasa de desarrollo de la fuerza
para monitorear el efecto a largo plazo de la crioterapia en la tasa de desarrollo de la fuerza.
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la crioterapia se administra con otro entrenamiento físico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Activación muscular
Periodo de tiempo: 6 meses
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Para proporcionar información de músculos individuales para los análisis de correlación, se favorecen los parámetros de activación muscular, como la electromiografía integrada (EMG) normalizada a la onda M máxima.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: HK Wang, PhD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201007065R
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