Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Patient Empowerment and Risk-assessed Treatment to Improve Outcome in the Elderly After Onco-surgery (PERATECS)

13 de marzo de 2014 actualizado por: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Patient Empowerment and Risk-assessed Treatment to Improve Outcome in the Elderly After Gastrointestinal, Thoracical or Urogenital Cancer Surgery.

The aims of this study are to investigate whether patient empowerment, including information and decision-aids adapted to the risk and the need of the elderly patient, can improve outcome in an evidence-based modular pathway in terms of

  • shortened hospital stay by a reduced postoperative complication rate and
  • quality of life in elderly patients compared to control patients receiving standard of care.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

690

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania, 13353
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow-Klinikum and Campus Charité Mitte, Charité - Universitaetsmedizin Berlin
      • Berlin, Alemania, 13347
        • Evangelisches Geriatriezentrum Berlin gGmbH
      • München, Alemania, 81377
        • Department of Anaesthesiology, Hospital of the Ludwig - Maximilians - University of Munich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 65 years and older with abdominal, thoracical or urogenital cancer scheduled for surgery
  • Offered patient information and written informed consent
  • Confirmed cancer diagnosis via histology
  • Mini Mental state > 23
  • Life-expectance > 2 months

Exclusion Criteria:

  • Participation in another trial according to the German Drug Law 7 days to and 7 days after the operation during the study
  • No informed consent
  • Emergency patients
  • Lacking willingness to save and hand out data within the study
  • Accommodation in an institution due to an official or judicial order
  • Concurrent malignancies
  • Insufficient knowledge of the German language
  • In case of the inclusion of a PERATECS - study patient in an adjuvant therapy study during the study period, the patient will be excluded from the PERATECS-study

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
Experimental: Empowerment, shared-decision making,
Patients receive a booklet with informations. Assessment of health-related risk factors. Assessment of psychological and physical social support Delirium protection. Early mobilization.
Booklet, motivational interviewing, brief advice

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Length of hospital stay
Periodo de tiempo: within the first month
within the first month
Quality of life
Periodo de tiempo: within the first year
within the first year

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Readmission rate
Periodo de tiempo: within the first three months
within the first three months
Short-term complications
Periodo de tiempo: within the first months
within the first months
Overall mortality
Periodo de tiempo: within one year
within one year
Depression
Periodo de tiempo: within the first year
within the first year
Stress
Periodo de tiempo: within the first month
Stress induced by postoperative pain, lack of mobilization and PONV.
within the first month

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Claudia Spies, MD Prof., Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow-Klinikum and Campus Charité Mitte, Charité - Universitaetsmedizin Berlin

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PERATECS

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer

Ensayos clínicos sobre Information

3
Suscribir