- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01280006
Efecto de la inhibición selectiva y no selectiva de la enzima ciclooxigenasa sobre la presión arterial y el flujo sanguíneo cerebral con exposición a hipoxia intermitente en humanos
2 de diciembre de 2011 actualizado por: Marc Poulin, University of Calgary
El estudio ha sido diseñado para evaluar el efecto de la inhibición de la ciclooxigenasa sobre la presión arterial, el flujo sanguíneo cerebral, la ventilación y la hemodinámica renal después de la exposición crónica intermitente a la hipoxia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio evaluará específicamente:
- Efecto cardiovascular de los inhibidores de la ciclooxigenasa en las respuestas cerebrales, vasculares, de la presión arterial y homeostáticas después de la exposición crónica intermitente a la hipoxia.
- Respuesta ventilatoria de los inhibidores de la ciclooxigenasa después de la exposición crónica intermitente a la hipoxia
- Evaluar el efecto hemodinámico renal de la exposición crónica intermitente a la hipoxia y la inhibición de la ciclooxigenasa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N1
- The Laboratory of Human Cerebrovascular Physiology, HMRB 209 & HMRB 230, University of Calgary
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos sanos
- 18 - 45 años de edad
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Cualquier historial de enfermedades cardiorrespiratorias, medicación continua, tabaquismo, trauma, enfermedades agudas, enfermedades vasculares del colágeno, artritis reumatoide, osteoartritis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Presión Arterial
Periodo de tiempo: Seis semanas
|
La presión arterial se controlará durante los tres protocolos.
|
Seis semanas
|
El flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: Seis semanas
|
El flujo sanguíneo cerebral se medirá durante cada día de prueba de los tres protocolos.
|
Seis semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Respuesta ventilatoria
Periodo de tiempo: Seis semanas.
|
La respuesta ventilatoria se medirá durante cada día de prueba de los tres protocolos.
|
Seis semanas.
|
Hemodinámica Renal
Periodo de tiempo: Seis semanas
|
La hemodinámica renal se medirá durante cada día de prueba de los tres protocolos.
|
Seis semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc J Poulin, PhD, University of Calgary
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Hipertensión
- Enfermedades cardiovasculares
- Hipoxia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Agentes de control reproductivo
- Inhibidores de la ciclooxigenasa 2
- Supresores de gota
- Agentes tocolíticos
- Celecoxib
- Indometacina
Otros números de identificación del estudio
- UC-MMHAP-COX-IH-2010001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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