- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01300039
El tratamiento con antibióticos orales de Helicobacter Pylori reduce las tasas de colonización intestinal con Oxalobacter Formigenes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
JUSTIFICATIVA Y OBJETIVOS: Oxalobacter formigenes (OF) puede jugar un papel protector en la prevención de cálculos de oxalato de calcio. La colonización intestinal por OF se asocia con una excreción urinaria de oxalato reducida. La exposición a los antibióticos puede ser un factor importante que contribuye a las tasas variables de colonización. Este es el primer estudio prospectivo para evaluar el efecto de los antibióticos en la colonización de OF.
Diseño, entorno, participantes y medidas: El efecto de los antibióticos sobre la colonización de OF se comparó en 2 grupos: un grupo que recibió antibióticos para la infección gástrica con Helicobacter pylori (HP) y un grupo sin HP que no recibió antibióticos. La colonización de OF en las heces se detectó mediante la degradación del oxalato al inicio del estudio y después de 1 y 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-80 años
- someterse a una endoscopia superior
- H. pylori presente o ausente en la histología gástrica
- heces positivas para Oxalobacter formigenes
Criterio de exclusión:
- incapaz de consentir
- heces negativas para Oxalobacter formigenes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Antibióticos para H. pylori
Pacientes que se sometieron a una endoscopia superior y se encontró que tenían H. pylori, y luego debían ser tratados con antibióticos para la erradicación de H. pylori
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Grupo de control, sin H. pylori
Pacientes que se sometieron a una endoscopia digestiva alta y se encontró que no tenían H. pylori, y luego no recibirían antibióticos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 573
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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