- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01302652
Efecto de la Hormona de Crecimiento (GH) sobre el Eco Cardiaco en Pacientes con Deficiencia de GH Después de Tratamiento con Acromegalia
17 de marzo de 2015 actualizado por: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital
Efectos de la administración fisiológica de la hormona del crecimiento sobre los parámetros ecocardiográficos en sujetos con deficiencia de la hormona del crecimiento después de la curación de la acromegalia
El propósito de este estudio de investigación es estudiar los efectos del reemplazo de la hormona del crecimiento (GH) en el corazón.
Los investigadores estudiarán estos efectos en personas que se han curado de la acromegalia y luego han desarrollado deficiencia de la hormona del crecimiento (GHD, insuficiencia de la hormona del crecimiento).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres y mujeres entre 18 y 75 años que han desarrollado deficiencia de la hormona del crecimiento después de un historial de acromegalia con cura bioquímica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-75
- antecedente de acromegalia con cura bioquimica
- deficiencia de la hormona del crecimiento
Criterio de exclusión:
- enfermedad tiroidea no tratada en los últimos 3 meses
- insuficiencia suprarrenal no tratada en los últimos 3 meses
- hipertensión no controlada
- insuficiencia cardíaca congestiva
- terapia con esteroides gonadales en los últimos 3 meses
- embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Deficiencia de GH después de la curación de la acromegalia (en reemplazo de GH)
Hombres y mujeres con deficiencia de hormona de crecimiento después de la curación de la acromegalia que están recibiendo tratamiento con hormona de crecimiento.
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Deficiencia de GH después de la cura de la acromegalia (no en reemplazo de GH)
Hombres y mujeres con deficiencia de hormona de crecimiento después de la curación de la acromegalia que no están recibiendo tratamiento con hormona de crecimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en los hallazgos ecocardiográficos al año
Periodo de tiempo: línea de base y un año
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línea de base y un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen K Miller, MD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades hipotalámicas
- Enfermedades óseas
- Enfermedades Óseas Endocrinas
- Hiperpituitarismo
- Enfermedades de la pituitaria
- Acromegalia
Otros números de identificación del estudio
- 2010P002188
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .