Desarrollo y Evaluación de un Programa de Rehabilitación Cognitiva para Personas con Esclerosis Múltiple
La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad neurológica progresiva que afecta a más de 2,5 millones de personas en todo el mundo. Hasta el 50 % de las personas con EM (PwMS) experimentarán algún tipo de deterioro cognitivo como resultado de la enfermedad, incluidos trastornos de la memoria, la atención, la concentración, el procesamiento de la información y las funciones ejecutivas, como la resolución de problemas y el autocontrol. Las deficiencias cognitivas relacionadas con la EM afectan negativamente a muchos aspectos del funcionamiento y la participación independiente en la vida cotidiana. Por lo tanto, los PwMS que experimentan deficiencias cognitivas se enfrentan a una amplia gama de barreras recurrentes que plantean graves desafíos para llevar a cabo las actividades cotidianas mientras intentan mantener múltiples roles en la vida y a medida que envejecen.
El manejo de los síntomas cognitivos se puede abordar a través de la rehabilitación, que tiene el potencial de reducir la discapacidad, prevenir las complicaciones de la enfermedad y mejorar la participación, la independencia y la calidad de vida. Teniendo en cuenta la alta frecuencia de deterioros cognitivos en la EM y su impacto significativo y complejo en el funcionamiento y la independencia, es fundamental que las intervenciones cognitivas sean un componente esencial de la rehabilitación de la EM.
El objetivo general de este estudio es desarrollar y probar un programa de rehabilitación cognitiva basado en grupos y de autogestión diseñado específicamente para PwMS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center, Multiple Sclerosis Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de EM
- 18 años de edad o más
- Autoinforme de dificultades cognitivas
Criterio de exclusión:
- Exacerbación de los síntomas en los últimos 3 meses
- Historia de TBI, CVA, epilepsia, condición psiquiátrica, abuso de drogas/alcohol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
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Programa grupal de 8 semanas que no está específicamente dirigido al manejo de las deficiencias cognitivas.
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Experimental: Grupo de intervención cognitiva
Programa de rehabilitación cognitiva diseñado para ser probado en este estudio
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Programa de rehabilitación cognitiva de 8 semanas facilitado por un terapeuta ocupacional.
Los objetivos del programa incluyen un mayor conocimiento de las deficiencias cognitivas en la esclerosis múltiple, una mayor autoeficacia para manejar los cambios cognitivos y un mayor uso de estrategias compensatorias cognitivas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Uso de estrategias cognitivas
Periodo de tiempo: antes de la intervención, después de la intervención, seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
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antes de la intervención, después de la intervención, seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia cognitiva
Periodo de tiempo: antes de la intervención, después de la intervención, seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
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antes de la intervención, después de la intervención, seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eynat Shevil, PhD, Tel Aviv University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Disfunción congnitiva
Otros números de identificación del estudio
- MSCogRehab
- PIRG03-GA-2008-230959 (Otro número de subvención/financiamiento: European Commission FP7 Marie Curie IRG)
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