Uso de oxibutinina para tratar la hiperhidrosis: un estudio de control con placebo
Uso de oxibutinina para tratar la hiperhidrosis: un estudio de control con placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: La simpatectomía torácica asistida por video (VATS) proporciona una excelente resolución de la hiperhidrosis palmar y axilar, pero se asocia con hiperhidrosis compensatoria. Se pueden usar dosis bajas de oxibutinina para tratar la hiperhidrosis palmar con menos efectos secundarios.
Propósito: El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad y la satisfacción del paciente con el uso de oxibutinina a dosis bajas en comparación con el placebo para el tratamiento de la hiperhidrosis palmar.
Métodos: Se trata de un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado. Desde diciembre de 2010 hasta febrero de 2011, 50 pacientes consecutivos con hiperhidrosis palmar fueron tratados con oxibutinina o placebo. Se recogieron datos de 50 pacientes y 5 (10,0%) pacientes se perdieron durante el seguimiento. Durante la primera semana, los pacientes recibieron 2,5 mg de oxibutinina una vez al día por la noche. Desde el día 8 hasta el día 42 recibieron 2,5 mg dos veces al día, y desde el día 43 hasta el final de la semana 12 recibieron 5 mg dos veces al día. Todos los pacientes fueron sometidos a 2 evaluaciones: antes y después (12 semanas) del tratamiento con oxibutinina, mediante un cuestionario clínico; y un protocolo clínico para la calidad de vida (QOL).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Sao Paulo, Brasil, 05679040
- Hospital das Clinicas da FMUSP
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con hiperhidrosis
Criterio de exclusión:
- Glaucoma y embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
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placebo dos veces al día durante 42 días.
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|
Experimental: oxibutinina
los pacientes recibirán al final del tratamiento, 10 mg de oxibutinina al día
|
5 mg cada 12 horas durante 6 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejora de la Calidad de vida en pacientes con hiperhidrosis con el uso de oxibutinina
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Mediante un protocolo de Calidad de vida estudiaremos si los pacientes con hiperhidrosis que utilizan oxibutinina tienen una mejora en su calidad de vida
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El uso de oxibutinina disminuye la hiperhidrosis
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
si el uso de oxibutinina disminuye la hiperhidrosis
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: WOLOSKER NELSON, Md, PhD, University of São Paulo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las glándulas sudoríparas
- Enfermedades de la piel
- Hiperhidrosis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Parasimpaticolíticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agentes Urológicos
- Oxibutinina
Otros números de identificación del estudio
- University of Sao Paulo
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